Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lead Detoxifying Effects of Ascorbic Acid Among School Going Adolescents of Karachi- A Cluster Randomized Control Trial (LDVC)

23. dubna 2016 aktualizováno: Muhammad Ilyas, Aga Khan University
The toxic nature of lead has been recognized ubiquitous for than 2,000 years and today it is a persistent and common environmental contaminant in most parts of the world. Vitamin C is a strong antioxidant and a metabolic co factor playing an important role in many biological processes and biochemical functions (hydroxylation reactions). The research objective is to assess the effect of oral ascorbic acid supplementation 500mg and 250 mg once a day for 4 weeks on Blood Lead level among school going urban adolescents, using a cluster randomized trial study design. Ascorbic Acid (vitamin C) 250 and 500 mg will be administered in two study arms.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

1-school going adolescents, aged 13-18 years.

Exclusion Criteria:

  1. Children with history or presence of chronic illness or bleeding disorders, requiring red blood cell transfusion, dialysis
  2. Using multivitamins
  3. Those who planning to leave study place within 2 months of start of study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm A
Ascorbic Acid 250 mg in tablet form was used.
Lék: Ascorbic Acid
Ascorbic Acid (vitamin-c) 500 mg in tablet form was used.
Ostatní jména:
  • Vitamín C
Experimentální: Arm B
Ascorbic Acid 500 mg in tablet form was used.
Lék: Ascorbic Acid
Ascorbic Acid (vitamin-c) 500 mg in tablet form was used.
Ostatní jména:
  • Vitamín C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blood Lead Level
Časové okno: 4 weeks

Mean Change in blood lead level is the main outcome of the study. It will be recorded as continuous variable and unit of measurement will be μg/dl.

Blood lead levels will be assessed at baseline before the start of intervention and at the end of the 4 weeks of intervention period in both arms.

Mean change will be calculated by taking difference between two the points as follow up (4 weeks) Blood lead levels minus baseline Blood Lead level.
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Spolupracovníci

Pakistan Science Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LDVC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ascorbic Acid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit