Lead Detoxifying Effects of Ascorbic Acid Among School Going Adolescents of Karachi- A Cluster Randomized Control Trial (LDVC)
2016年4月23日 更新者：Muhammad Ilyas、Aga Khan University
The toxic nature of lead has been recognized ubiquitous for than 2,000 years and today it is a persistent and common environmental contaminant in most parts of the world.
Vitamin C is a strong antioxidant and a metabolic co factor playing an important role in many biological processes and biochemical functions (hydroxylation reactions).
The research objective is to assess the effect of oral ascorbic acid supplementation 500mg and 250 mg once a day for 4 weeks on Blood Lead level among school going urban adolescents, using a cluster randomized trial study design.
Ascorbic Acid (vitamin C) 250 and 500 mg will be administered in two study arms.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
1-school going adolescents, aged 13-18 years.
Exclusion Criteria:
- Children with history or presence of chronic illness or bleeding disorders, requiring red blood cell transfusion, dialysis
- Using multivitamins
- Those who planning to leave study place within 2 months of start of study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Arm A
Ascorbic Acid 250 mg in tablet form was used.
|
Ascorbic Acid (vitamin-c) 500 mg in tablet form was used.
他の名前：
|
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実験的：Arm B
Ascorbic Acid 500 mg in tablet form was used.
|
Ascorbic Acid (vitamin-c) 500 mg in tablet form was used.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Blood Lead Level
時間枠：4 weeks
|
Mean Change in blood lead level is the main outcome of the study. It will be recorded as continuous variable and unit of measurement will be μg/dl. Blood lead levels will be assessed at baseline before the start of intervention and at the end of the 4 weeks of intervention period in both arms. Mean change will be calculated by taking difference between two the points as follow up (4 weeks) Blood lead levels minus baseline Blood Lead level. |
4 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月23日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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