Lead Detoxifying Effects of Ascorbic Acid Among School Going Adolescents of Karachi- A Cluster Randomized Control Trial (LDVC)
23 avril 2016 mis à jour par: Muhammad Ilyas, Aga Khan University
The toxic nature of lead has been recognized ubiquitous for than 2,000 years and today it is a persistent and common environmental contaminant in most parts of the world.
Vitamin C is a strong antioxidant and a metabolic co factor playing an important role in many biological processes and biochemical functions (hydroxylation reactions).
The research objective is to assess the effect of oral ascorbic acid supplementation 500mg and 250 mg once a day for 4 weeks on Blood Lead level among school going urban adolescents, using a cluster randomized trial study design.
Ascorbic Acid (vitamin C) 250 and 500 mg will be administered in two study arms.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
1-school going adolescents, aged 13-18 years.
Exclusion Criteria:
- Children with history or presence of chronic illness or bleeding disorders, requiring red blood cell transfusion, dialysis
- Using multivitamins
- Those who planning to leave study place within 2 months of start of study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Arm A
Ascorbic Acid 250 mg in tablet form was used.
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Ascorbic Acid (vitamin-c) 500 mg in tablet form was used.
Autres noms:
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Expérimental: Arm B
Ascorbic Acid 500 mg in tablet form was used.
|
Ascorbic Acid (vitamin-c) 500 mg in tablet form was used.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blood Lead Level
Délai: 4 weeks
|
Mean Change in blood lead level is the main outcome of the study. It will be recorded as continuous variable and unit of measurement will be μg/dl. Blood lead levels will be assessed at baseline before the start of intervention and at the end of the 4 weeks of intervention period in both arms. Mean change will be calculated by taking difference between two the points as follow up (4 weeks) Blood lead levels minus baseline Blood Lead level. |
4 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Première publication (Estimation)
20 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LDVC
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