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- 임상시험 NCT02747316
Iron Absorption and Transfer to the Fetus During Pregnancy in Normal Weight and Overweight/Obese Women and the Effects on Infants Iron Status (PIANO)
2021년 4월 21일 업데이트: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Maternal Iron Absorption and Utilization and Iron Transfer to the Fetus During Pregnancy in Normal Weight and Overweight/Obese Women and the Effects on Infant Iron Status
Overweight and obesity causes low-grade systemic inflammation, which sharply increases risk for iron deficiency.
Studies in our laboratory have shown that this is mainly the result of reduced dietary iron absorption because of increased hepcidin concentrations.
During pregnancy, women have a large increase in iron needs because of the expansion of maternal blood volume and fetal needs.
Iron deficiency anemia in infancy can impair cognitive development.
Whether maternal adiposity impairs absorption and transfer of iron to the fetus, and thereby increases risk of iron deficiency in the mother and the infant is unclear.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
In obese subjects, hepcidin concentrations are increased and iron absorption is believed to be reduced, leading to iron deficiency over time.
How all this will influence iron supply of the fetus in obese pregnancy has not been well investigated to date.
Even if maternal and fetal iron uptakes are regulated separately, it is unclear to what extent maternal subclinical inflammation might influence this process.
A small study by Dao et al. indicated that maternal-fetal iron transfer was impaired in obese pregnant women, possibly due to hepcidin up-regulation.
In this study, both maternal BMI as well as hepcidin were negatively correlated with cord blood iron status.
Maternal hepcidin and c-reactive protein were significantly higher and cord blood iron was significantly lower in the obese compared to the normal weight.
Hepcidin was shown to have an effect on iron transfer across the placenta in the study by Young et al.: the transfer was increased in women with undetectable hepcidin at delivery compared to those with higher levels.
As of now, clear associations between maternal BMI or maternal hepcidin concentration and fetal iron status were not shown.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with either normal pre-pregnancy BMI (BMI 18.5 - 24.9kg/kg2) or with overweight or obesity (BMI > 27.5kg/m2) before pregnancy (assessed based on data reported by the women at their first visit at the hospital)
- 18 to 45 years old
- singleton pregnancy
- week of pregnancy 14±3
Exclusion Criteria:
- underlying malabsorption disease
- chronic illness, which influences iron absorption
- inflammatory status other than obesity
- medical problems known to affect iron homeostasis
- smoking during pregnancy
- no regular use of medication, which influences iron absorption
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Isotopically labeled test meal week of pregnancy 20
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test meal labeled with 12 mg 57Fe
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실험적: Isotopically labeled test meal week of pregnancy 30
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test meal labeled with 12 mg 58Fe
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fractional iron absorption
기간: week 20 of pregnancy
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The fractional iron absorption from the first test meal will be calculated based on the shift of the iron isotopic ratios in the collected blood samples 14 days after administration of the isotopically labeled meal.
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week 20 of pregnancy
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iron transfer from the mother to the fetus in cord blood/infant
기간: delivery
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To determine the amount of iron transferred from the mother to the fetus
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delivery
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Fractional iron absorption
기간: week 30 of pregnancy
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The fractional iron absorption from the second test meal will be calculated based on the shift of the iron isotopic ratios in the collected blood samples 14 days after administration of the isotopically labeled meal.
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week 30 of pregnancy
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infants iron status
기간: over the first six months of life
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infants iron status
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over the first six months of life
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in plasma ferritin
기간: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in plasma ferritin
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in Hepcidin
기간: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in Hepcidin
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in transferrin receptor
기간: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in transferrin receptor
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in hemoglobin
기간: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in hemoglobin
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in c-reactive protein
기간: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in c-reactive protein
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in interleukin-6
기간: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in interleukin-6
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Chage in alpha-1-acid glycoprotein
기간: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Chage in alpha-1-acid glycoprotein
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in retinol binding protein
기간: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in retinol binding protein
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in riboflavin
기간: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in riboflavin
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Assessment of children's iron needs within their first 2 years of life using an isotope dilution technique
기간: Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after birth
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Assessment of children's iron needs within their first 2 years of life
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Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after birth
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Assessment of recovery of mother's iron Status after pregnancy using an isotope dilution technique
기간: Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after delivery
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Assessment of recovery of mother's iron Status after pregnancy
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Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after delivery
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infants iron status
기간: over the first 24 months of life
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infants iron status
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over the first 24 months of life
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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