Iron Absorption and Transfer to the Fetus During Pregnancy in Normal Weight and Overweight/Obese Women and the Effects on Infants Iron Status (PIANO)
21. dubna 2021 aktualizováno: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Maternal Iron Absorption and Utilization and Iron Transfer to the Fetus During Pregnancy in Normal Weight and Overweight/Obese Women and the Effects on Infant Iron Status
Overweight and obesity causes low-grade systemic inflammation, which sharply increases risk for iron deficiency.
Studies in our laboratory have shown that this is mainly the result of reduced dietary iron absorption because of increased hepcidin concentrations.
During pregnancy, women have a large increase in iron needs because of the expansion of maternal blood volume and fetal needs.
Iron deficiency anemia in infancy can impair cognitive development.
Whether maternal adiposity impairs absorption and transfer of iron to the fetus, and thereby increases risk of iron deficiency in the mother and the infant is unclear.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
In obese subjects, hepcidin concentrations are increased and iron absorption is believed to be reduced, leading to iron deficiency over time.
How all this will influence iron supply of the fetus in obese pregnancy has not been well investigated to date.
Even if maternal and fetal iron uptakes are regulated separately, it is unclear to what extent maternal subclinical inflammation might influence this process.
A small study by Dao et al. indicated that maternal-fetal iron transfer was impaired in obese pregnant women, possibly due to hepcidin up-regulation.
In this study, both maternal BMI as well as hepcidin were negatively correlated with cord blood iron status.
Maternal hepcidin and c-reactive protein were significantly higher and cord blood iron was significantly lower in the obese compared to the normal weight.
Hepcidin was shown to have an effect on iron transfer across the placenta in the study by Young et al.: the transfer was increased in women with undetectable hepcidin at delivery compared to those with higher levels.
As of now, clear associations between maternal BMI or maternal hepcidin concentration and fetal iron status were not shown.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with either normal pre-pregnancy BMI (BMI 18.5 - 24.9kg/kg2) or with overweight or obesity (BMI > 27.5kg/m2) before pregnancy (assessed based on data reported by the women at their first visit at the hospital)
- 18 to 45 years old
- singleton pregnancy
- week of pregnancy 14±3
Exclusion Criteria:
- underlying malabsorption disease
- chronic illness, which influences iron absorption
- inflammatory status other than obesity
- medical problems known to affect iron homeostasis
- smoking during pregnancy
- no regular use of medication, which influences iron absorption
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Isotopically labeled test meal week of pregnancy 20
|
test meal labeled with 12 mg 57Fe
|
|
Experimentální: Isotopically labeled test meal week of pregnancy 30
|
test meal labeled with 12 mg 58Fe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fractional iron absorption
Časové okno: week 20 of pregnancy
|
The fractional iron absorption from the first test meal will be calculated based on the shift of the iron isotopic ratios in the collected blood samples 14 days after administration of the isotopically labeled meal.
|
week 20 of pregnancy
|
|
iron transfer from the mother to the fetus in cord blood/infant
Časové okno: delivery
|
To determine the amount of iron transferred from the mother to the fetus
|
delivery
|
|
Fractional iron absorption
Časové okno: week 30 of pregnancy
|
The fractional iron absorption from the second test meal will be calculated based on the shift of the iron isotopic ratios in the collected blood samples 14 days after administration of the isotopically labeled meal.
|
week 30 of pregnancy
|
|
infants iron status
Časové okno: over the first six months of life
|
infants iron status
|
over the first six months of life
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in plasma ferritin
Časové okno: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in plasma ferritin
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in Hepcidin
Časové okno: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in Hepcidin
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in transferrin receptor
Časové okno: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in transferrin receptor
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in hemoglobin
Časové okno: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in hemoglobin
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in c-reactive protein
Časové okno: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in c-reactive protein
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in interleukin-6
Časové okno: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in interleukin-6
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Chage in alpha-1-acid glycoprotein
Časové okno: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Chage in alpha-1-acid glycoprotein
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in retinol binding protein
Časové okno: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in retinol binding protein
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in riboflavin
Časové okno: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in riboflavin
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Assessment of children's iron needs within their first 2 years of life using an isotope dilution technique
Časové okno: Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after birth
|
Assessment of children's iron needs within their first 2 years of life
|
Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after birth
|
|
Assessment of recovery of mother's iron Status after pregnancy using an isotope dilution technique
Časové okno: Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after delivery
|
Assessment of recovery of mother's iron Status after pregnancy
|
Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after delivery
|
|
infants iron status
Časové okno: over the first 24 months of life
|
infants iron status
|
over the first 24 months of life
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .