Iron Absorption and Transfer to the Fetus During Pregnancy in Normal Weight and Overweight/Obese Women and the Effects on Infants Iron Status (PIANO)
21 aprile 2021 aggiornato da: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Maternal Iron Absorption and Utilization and Iron Transfer to the Fetus During Pregnancy in Normal Weight and Overweight/Obese Women and the Effects on Infant Iron Status
Overweight and obesity causes low-grade systemic inflammation, which sharply increases risk for iron deficiency.
Studies in our laboratory have shown that this is mainly the result of reduced dietary iron absorption because of increased hepcidin concentrations.
During pregnancy, women have a large increase in iron needs because of the expansion of maternal blood volume and fetal needs.
Iron deficiency anemia in infancy can impair cognitive development.
Whether maternal adiposity impairs absorption and transfer of iron to the fetus, and thereby increases risk of iron deficiency in the mother and the infant is unclear.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In obese subjects, hepcidin concentrations are increased and iron absorption is believed to be reduced, leading to iron deficiency over time.
How all this will influence iron supply of the fetus in obese pregnancy has not been well investigated to date.
Even if maternal and fetal iron uptakes are regulated separately, it is unclear to what extent maternal subclinical inflammation might influence this process.
A small study by Dao et al. indicated that maternal-fetal iron transfer was impaired in obese pregnant women, possibly due to hepcidin up-regulation.
In this study, both maternal BMI as well as hepcidin were negatively correlated with cord blood iron status.
Maternal hepcidin and c-reactive protein were significantly higher and cord blood iron was significantly lower in the obese compared to the normal weight.
Hepcidin was shown to have an effect on iron transfer across the placenta in the study by Young et al.: the transfer was increased in women with undetectable hepcidin at delivery compared to those with higher levels.
As of now, clear associations between maternal BMI or maternal hepcidin concentration and fetal iron status were not shown.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Zurich, Svizzera, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with either normal pre-pregnancy BMI (BMI 18.5 - 24.9kg/kg2) or with overweight or obesity (BMI > 27.5kg/m2) before pregnancy (assessed based on data reported by the women at their first visit at the hospital)
- 18 to 45 years old
- singleton pregnancy
- week of pregnancy 14±3
Exclusion Criteria:
- underlying malabsorption disease
- chronic illness, which influences iron absorption
- inflammatory status other than obesity
- medical problems known to affect iron homeostasis
- smoking during pregnancy
- no regular use of medication, which influences iron absorption
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Isotopically labeled test meal week of pregnancy 20
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test meal labeled with 12 mg 57Fe
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Sperimentale: Isotopically labeled test meal week of pregnancy 30
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test meal labeled with 12 mg 58Fe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fractional iron absorption
Lasso di tempo: week 20 of pregnancy
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The fractional iron absorption from the first test meal will be calculated based on the shift of the iron isotopic ratios in the collected blood samples 14 days after administration of the isotopically labeled meal.
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week 20 of pregnancy
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iron transfer from the mother to the fetus in cord blood/infant
Lasso di tempo: delivery
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To determine the amount of iron transferred from the mother to the fetus
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delivery
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Fractional iron absorption
Lasso di tempo: week 30 of pregnancy
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The fractional iron absorption from the second test meal will be calculated based on the shift of the iron isotopic ratios in the collected blood samples 14 days after administration of the isotopically labeled meal.
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week 30 of pregnancy
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infants iron status
Lasso di tempo: over the first six months of life
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infants iron status
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over the first six months of life
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in plasma ferritin
Lasso di tempo: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in plasma ferritin
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in Hepcidin
Lasso di tempo: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in Hepcidin
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
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Change in transferrin receptor
Lasso di tempo: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in transferrin receptor
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in hemoglobin
Lasso di tempo: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in hemoglobin
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in c-reactive protein
Lasso di tempo: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in c-reactive protein
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in interleukin-6
Lasso di tempo: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in interleukin-6
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Chage in alpha-1-acid glycoprotein
Lasso di tempo: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Chage in alpha-1-acid glycoprotein
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in retinol binding protein
Lasso di tempo: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in retinol binding protein
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in riboflavin
Lasso di tempo: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Change in riboflavin
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weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
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Assessment of children's iron needs within their first 2 years of life using an isotope dilution technique
Lasso di tempo: Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after birth
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Assessment of children's iron needs within their first 2 years of life
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Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after birth
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Assessment of recovery of mother's iron Status after pregnancy using an isotope dilution technique
Lasso di tempo: Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after delivery
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Assessment of recovery of mother's iron Status after pregnancy
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Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after delivery
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infants iron status
Lasso di tempo: over the first 24 months of life
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infants iron status
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over the first 24 months of life
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIANO
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