Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iron Absorption and Transfer to the Fetus During Pregnancy in Normal Weight and Overweight/Obese Women and the Effects on Infants Iron Status (PIANO)

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

Maternal Iron Absorption and Utilization and Iron Transfer to the Fetus During Pregnancy in Normal Weight and Overweight/Obese Women and the Effects on Infant Iron Status

Overweight and obesity causes low-grade systemic inflammation, which sharply increases risk for iron deficiency. Studies in our laboratory have shown that this is mainly the result of reduced dietary iron absorption because of increased hepcidin concentrations. During pregnancy, women have a large increase in iron needs because of the expansion of maternal blood volume and fetal needs. Iron deficiency anemia in infancy can impair cognitive development. Whether maternal adiposity impairs absorption and transfer of iron to the fetus, and thereby increases risk of iron deficiency in the mother and the infant is unclear.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In obese subjects, hepcidin concentrations are increased and iron absorption is believed to be reduced, leading to iron deficiency over time. How all this will influence iron supply of the fetus in obese pregnancy has not been well investigated to date. Even if maternal and fetal iron uptakes are regulated separately, it is unclear to what extent maternal subclinical inflammation might influence this process. A small study by Dao et al. indicated that maternal-fetal iron transfer was impaired in obese pregnant women, possibly due to hepcidin up-regulation. In this study, both maternal BMI as well as hepcidin were negatively correlated with cord blood iron status. Maternal hepcidin and c-reactive protein were significantly higher and cord blood iron was significantly lower in the obese compared to the normal weight. Hepcidin was shown to have an effect on iron transfer across the placenta in the study by Young et al.: the transfer was increased in women with undetectable hepcidin at delivery compared to those with higher levels. As of now, clear associations between maternal BMI or maternal hepcidin concentration and fetal iron status were not shown.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8092
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women with either normal pre-pregnancy BMI (BMI 18.5 - 24.9kg/kg2) or with overweight or obesity (BMI > 27.5kg/m2) before pregnancy (assessed based on data reported by the women at their first visit at the hospital)
  • 18 to 45 years old
  • singleton pregnancy
  • week of pregnancy 14±3

Exclusion Criteria:

  • underlying malabsorption disease
  • chronic illness, which influences iron absorption
  • inflammatory status other than obesity
  • medical problems known to affect iron homeostasis
  • smoking during pregnancy
  • no regular use of medication, which influences iron absorption

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Isotopically labeled test meal week of pregnancy 20
Inny: Stable iron isotope 57 (57Fe) labeled iron solution
test meal labeled with 12 mg 57Fe
Eksperymentalny: Isotopically labeled test meal week of pregnancy 30
Inny: Stable iron isotope 58 (58Fe) labeled iron solution
test meal labeled with 12 mg 58Fe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fractional iron absorption
Ramy czasowe: week 20 of pregnancy
The fractional iron absorption from the first test meal will be calculated based on the shift of the iron isotopic ratios in the collected blood samples 14 days after administration of the isotopically labeled meal.
week 20 of pregnancy
iron transfer from the mother to the fetus in cord blood/infant
Ramy czasowe: delivery
To determine the amount of iron transferred from the mother to the fetus
delivery
Fractional iron absorption
Ramy czasowe: week 30 of pregnancy
The fractional iron absorption from the second test meal will be calculated based on the shift of the iron isotopic ratios in the collected blood samples 14 days after administration of the isotopically labeled meal.
week 30 of pregnancy
infants iron status
Ramy czasowe: over the first six months of life
infants iron status
over the first six months of life

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in plasma ferritin
Ramy czasowe: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in plasma ferritin
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in Hepcidin
Ramy czasowe: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in Hepcidin
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in transferrin receptor
Ramy czasowe: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in transferrin receptor
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in hemoglobin
Ramy czasowe: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in hemoglobin
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in c-reactive protein
Ramy czasowe: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in c-reactive protein
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in interleukin-6
Ramy czasowe: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in interleukin-6
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Chage in alpha-1-acid glycoprotein
Ramy czasowe: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Chage in alpha-1-acid glycoprotein
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in retinol binding protein
Ramy czasowe: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in retinol binding protein
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in riboflavin
Ramy czasowe: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Change in riboflavin
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
Assessment of children's iron needs within their first 2 years of life using an isotope dilution technique
Ramy czasowe: Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after birth
Assessment of children's iron needs within their first 2 years of life
Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after birth
Assessment of recovery of mother's iron Status after pregnancy using an isotope dilution technique
Ramy czasowe: Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after delivery
Assessment of recovery of mother's iron Status after pregnancy
Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after delivery
infants iron status
Ramy czasowe: over the first 24 months of life
infants iron status
over the first 24 months of life

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIANO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj