Iron Absorption and Transfer to the Fetus During Pregnancy in Normal Weight and Overweight/Obese Women and the Effects on Infants Iron Status (PIANO)
21 апреля 2021 г. обновлено: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Maternal Iron Absorption and Utilization and Iron Transfer to the Fetus During Pregnancy in Normal Weight and Overweight/Obese Women and the Effects on Infant Iron Status
Overweight and obesity causes low-grade systemic inflammation, which sharply increases risk for iron deficiency.
Studies in our laboratory have shown that this is mainly the result of reduced dietary iron absorption because of increased hepcidin concentrations.
During pregnancy, women have a large increase in iron needs because of the expansion of maternal blood volume and fetal needs.
Iron deficiency anemia in infancy can impair cognitive development.
Whether maternal adiposity impairs absorption and transfer of iron to the fetus, and thereby increases risk of iron deficiency in the mother and the infant is unclear.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
In obese subjects, hepcidin concentrations are increased and iron absorption is believed to be reduced, leading to iron deficiency over time.
How all this will influence iron supply of the fetus in obese pregnancy has not been well investigated to date.
Even if maternal and fetal iron uptakes are regulated separately, it is unclear to what extent maternal subclinical inflammation might influence this process.
A small study by Dao et al. indicated that maternal-fetal iron transfer was impaired in obese pregnant women, possibly due to hepcidin up-regulation.
In this study, both maternal BMI as well as hepcidin were negatively correlated with cord blood iron status.
Maternal hepcidin and c-reactive protein were significantly higher and cord blood iron was significantly lower in the obese compared to the normal weight.
Hepcidin was shown to have an effect on iron transfer across the placenta in the study by Young et al.: the transfer was increased in women with undetectable hepcidin at delivery compared to those with higher levels.
As of now, clear associations between maternal BMI or maternal hepcidin concentration and fetal iron status were not shown.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with either normal pre-pregnancy BMI (BMI 18.5 - 24.9kg/kg2) or with overweight or obesity (BMI > 27.5kg/m2) before pregnancy (assessed based on data reported by the women at their first visit at the hospital)
- 18 to 45 years old
- singleton pregnancy
- week of pregnancy 14±3
Exclusion Criteria:
- underlying malabsorption disease
- chronic illness, which influences iron absorption
- inflammatory status other than obesity
- medical problems known to affect iron homeostasis
- smoking during pregnancy
- no regular use of medication, which influences iron absorption
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Isotopically labeled test meal week of pregnancy 20
|
test meal labeled with 12 mg 57Fe
|
|
Экспериментальный: Isotopically labeled test meal week of pregnancy 30
|
test meal labeled with 12 mg 58Fe
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fractional iron absorption
Временное ограничение: week 20 of pregnancy
|
The fractional iron absorption from the first test meal will be calculated based on the shift of the iron isotopic ratios in the collected blood samples 14 days after administration of the isotopically labeled meal.
|
week 20 of pregnancy
|
|
iron transfer from the mother to the fetus in cord blood/infant
Временное ограничение: delivery
|
To determine the amount of iron transferred from the mother to the fetus
|
delivery
|
|
Fractional iron absorption
Временное ограничение: week 30 of pregnancy
|
The fractional iron absorption from the second test meal will be calculated based on the shift of the iron isotopic ratios in the collected blood samples 14 days after administration of the isotopically labeled meal.
|
week 30 of pregnancy
|
|
infants iron status
Временное ограничение: over the first six months of life
|
infants iron status
|
over the first six months of life
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in plasma ferritin
Временное ограничение: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in plasma ferritin
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in Hepcidin
Временное ограничение: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in Hepcidin
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in transferrin receptor
Временное ограничение: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in transferrin receptor
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in hemoglobin
Временное ограничение: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in hemoglobin
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in c-reactive protein
Временное ограничение: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in c-reactive protein
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in interleukin-6
Временное ограничение: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in interleukin-6
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Chage in alpha-1-acid glycoprotein
Временное ограничение: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Chage in alpha-1-acid glycoprotein
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in retinol binding protein
Временное ограничение: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in retinol binding protein
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Change in riboflavin
Временное ограничение: weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
Change in riboflavin
|
weeks of pregnancy 12, 18, 20, 28, 30, 36; 3 and 6 months after delivery
|
|
Assessment of children's iron needs within their first 2 years of life using an isotope dilution technique
Временное ограничение: Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after birth
|
Assessment of children's iron needs within their first 2 years of life
|
Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after birth
|
|
Assessment of recovery of mother's iron Status after pregnancy using an isotope dilution technique
Временное ограничение: Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after delivery
|
Assessment of recovery of mother's iron Status after pregnancy
|
Follow-up blood samples at 3, 6, 12, 18, 24 months after delivery
|
|
infants iron status
Временное ограничение: over the first 24 months of life
|
infants iron status
|
over the first 24 months of life
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIANO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .