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Ametop - Friend and Foe A Prospective Study of the Incidence of Adverse Reactions With Ametop

2016년 4월 22일 업데이트: Angela Tan Yun June, KK Women's and Children's Hospital

Ametop - Friend or Foe A Prospective Observational Study of the Incidence of Adverse Reactions With Ametop

Ametop was introduced into the formulary as it was deemed more efficacious for intravenous cannulation compared to EMLA. However, the incidences of adverse reactions seemed to be higher compared to other studies. This lead to a prospective observational study to look at the incidence and severity of skin reactions following routine clinical application of Ametop.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Ametop was introduced into the formulary as it was deemed more efficacious for intravenous cannulation compared to EMLA. After several critical incidences of adverse reactions that occurred with its application, a departmental audit was carried out to look at the incidence and severity reactions with its application as well as its outcome on intravenous cannulation. The findings of the departmental audit showed that the incidence of adverse reactions seemed to occur more commonly compared to other studies.

A prospective observational study was carried out to look at the incidence and severity of skin reactions following routine clinical application of Ametop.

This study aims to achieve the following:

  1. Investigate the incidence and severity of adverse skin reactions following topical application of Ametop prior to intravenous cannulation
  2. Assess the success rate of intravenous cannulation
  3. Identify the possible risk factors associated with adverse skin reaction.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

192

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Paediatric patients presenting for surgery in KK Women's and Children's Hospital

설명

Inclusion Criteria:

  • All paediatric patients presenting for surgery from August 2014 to May 2015 who have had Ametop applied prior to intravenous cannulation.

Exclusion Criteria:

  • Any patient who did not have Ametop applied or have an intravenous cannula in situ.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of skin reactions with Ametop
기간: October 2014 to May 2015
looking at the incidence of skin reactions with Ametop - normal, simple erythema, raised erythema, itch, pallor
October 2014 to May 2015

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Risk factors associated with incidence of skin reactions
기간: October 2014 to May 2015
Looking at possible factors associated with skin reactions - race, duration of application, history of atopy
October 2014 to May 2015

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Angela YJ Tan, MMed, KK Women's and Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

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