- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02750137
Ametop - Friend and Foe A Prospective Study of the Incidence of Adverse Reactions With Ametop
Ametop - Friend or Foe A Prospective Observational Study of the Incidence of Adverse Reactions With Ametop
연구 개요
상세 설명
Ametop was introduced into the formulary as it was deemed more efficacious for intravenous cannulation compared to EMLA. After several critical incidences of adverse reactions that occurred with its application, a departmental audit was carried out to look at the incidence and severity reactions with its application as well as its outcome on intravenous cannulation. The findings of the departmental audit showed that the incidence of adverse reactions seemed to occur more commonly compared to other studies.
A prospective observational study was carried out to look at the incidence and severity of skin reactions following routine clinical application of Ametop.
This study aims to achieve the following:
- Investigate the incidence and severity of adverse skin reactions following topical application of Ametop prior to intravenous cannulation
- Assess the success rate of intravenous cannulation
- Identify the possible risk factors associated with adverse skin reaction.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- All paediatric patients presenting for surgery from August 2014 to May 2015 who have had Ametop applied prior to intravenous cannulation.
Exclusion Criteria:
- Any patient who did not have Ametop applied or have an intravenous cannula in situ.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of skin reactions with Ametop
기간: October 2014 to May 2015
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looking at the incidence of skin reactions with Ametop - normal, simple erythema, raised erythema, itch, pallor
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October 2014 to May 2015
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Risk factors associated with incidence of skin reactions
기간: October 2014 to May 2015
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Looking at possible factors associated with skin reactions - race, duration of application, history of atopy
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October 2014 to May 2015
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela YJ Tan, MMed, KK Women's and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Browne J, Awad I, Plant R, McAdoo J, Shorten G. Topical amethocaine (Ametop) is superior to EMLA for intravenous cannulation. Eutectic mixture of local anesthetics. Can J Anaesth. 1999 Nov;46(11):1014-8. doi: 10.1007/BF03013194.
- Arrowsmith J, Campbell C. A comparison of local anaesthetics for venepuncture. Arch Dis Child. 2000 Apr;82(4):309-10. doi: 10.1136/adc.82.4.309.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/2158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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