Ametop - Friend and Foe A Prospective Study of the Incidence of Adverse Reactions With Ametop
22 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Angela Tan Yun June, KK Women's and Children's Hospital
Ametop - Friend or Foe A Prospective Observational Study of the Incidence of Adverse Reactions With Ametop
Ametop was introduced into the formulary as it was deemed more efficacious for intravenous cannulation compared to EMLA.
However, the incidences of adverse reactions seemed to be higher compared to other studies.
This lead to a prospective observational study to look at the incidence and severity of skin reactions following routine clinical application of Ametop.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ametop was introduced into the formulary as it was deemed more efficacious for intravenous cannulation compared to EMLA. After several critical incidences of adverse reactions that occurred with its application, a departmental audit was carried out to look at the incidence and severity reactions with its application as well as its outcome on intravenous cannulation. The findings of the departmental audit showed that the incidence of adverse reactions seemed to occur more commonly compared to other studies.
A prospective observational study was carried out to look at the incidence and severity of skin reactions following routine clinical application of Ametop.
This study aims to achieve the following:
- Investigate the incidence and severity of adverse skin reactions following topical application of Ametop prior to intravenous cannulation
- Assess the success rate of intravenous cannulation
- Identify the possible risk factors associated with adverse skin reaction.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Paediatric patients presenting for surgery in KK Women's and Children's Hospital
Opis
Inclusion Criteria:
- All paediatric patients presenting for surgery from August 2014 to May 2015 who have had Ametop applied prior to intravenous cannulation.
Exclusion Criteria:
- Any patient who did not have Ametop applied or have an intravenous cannula in situ.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of skin reactions with Ametop
Ramy czasowe: October 2014 to May 2015
|
looking at the incidence of skin reactions with Ametop - normal, simple erythema, raised erythema, itch, pallor
|
October 2014 to May 2015
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Risk factors associated with incidence of skin reactions
Ramy czasowe: October 2014 to May 2015
|
Looking at possible factors associated with skin reactions - race, duration of application, history of atopy
|
October 2014 to May 2015
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Angela YJ Tan, MMed, KK Women's and Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Browne J, Awad I, Plant R, McAdoo J, Shorten G. Topical amethocaine (Ametop) is superior to EMLA for intravenous cannulation. Eutectic mixture of local anesthetics. Can J Anaesth. 1999 Nov;46(11):1014-8. doi: 10.1007/BF03013194.
- Arrowsmith J, Campbell C. A comparison of local anaesthetics for venepuncture. Arch Dis Child. 2000 Apr;82(4):309-10. doi: 10.1136/adc.82.4.309.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/2158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Data will be protected and not shared.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .