Ametop - Friend and Foe A Prospective Study of the Incidence of Adverse Reactions With Ametop
22 aprile 2016 aggiornato da: Angela Tan Yun June, KK Women's and Children's Hospital
Ametop - Friend or Foe A Prospective Observational Study of the Incidence of Adverse Reactions With Ametop
Ametop was introduced into the formulary as it was deemed more efficacious for intravenous cannulation compared to EMLA.
However, the incidences of adverse reactions seemed to be higher compared to other studies.
This lead to a prospective observational study to look at the incidence and severity of skin reactions following routine clinical application of Ametop.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ametop was introduced into the formulary as it was deemed more efficacious for intravenous cannulation compared to EMLA. After several critical incidences of adverse reactions that occurred with its application, a departmental audit was carried out to look at the incidence and severity reactions with its application as well as its outcome on intravenous cannulation. The findings of the departmental audit showed that the incidence of adverse reactions seemed to occur more commonly compared to other studies.
A prospective observational study was carried out to look at the incidence and severity of skin reactions following routine clinical application of Ametop.
This study aims to achieve the following:
- Investigate the incidence and severity of adverse skin reactions following topical application of Ametop prior to intravenous cannulation
- Assess the success rate of intravenous cannulation
- Identify the possible risk factors associated with adverse skin reaction.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
192
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paediatric patients presenting for surgery in KK Women's and Children's Hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All paediatric patients presenting for surgery from August 2014 to May 2015 who have had Ametop applied prior to intravenous cannulation.
Exclusion Criteria:
- Any patient who did not have Ametop applied or have an intravenous cannula in situ.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence of skin reactions with Ametop
Lasso di tempo: October 2014 to May 2015
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looking at the incidence of skin reactions with Ametop - normal, simple erythema, raised erythema, itch, pallor
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October 2014 to May 2015
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risk factors associated with incidence of skin reactions
Lasso di tempo: October 2014 to May 2015
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Looking at possible factors associated with skin reactions - race, duration of application, history of atopy
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October 2014 to May 2015
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Angela YJ Tan, MMed, KK Women's and Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Browne J, Awad I, Plant R, McAdoo J, Shorten G. Topical amethocaine (Ametop) is superior to EMLA for intravenous cannulation. Eutectic mixture of local anesthetics. Can J Anaesth. 1999 Nov;46(11):1014-8. doi: 10.1007/BF03013194.
- Arrowsmith J, Campbell C. A comparison of local anaesthetics for venepuncture. Arch Dis Child. 2000 Apr;82(4):309-10. doi: 10.1136/adc.82.4.309.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/2158
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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