Ametop - Friend and Foe A Prospective Study of the Incidence of Adverse Reactions With Ametop
22. april 2016 oppdatert av: Angela Tan Yun June, KK Women's and Children's Hospital
Ametop - Friend or Foe A Prospective Observational Study of the Incidence of Adverse Reactions With Ametop
Ametop was introduced into the formulary as it was deemed more efficacious for intravenous cannulation compared to EMLA.
However, the incidences of adverse reactions seemed to be higher compared to other studies.
This lead to a prospective observational study to look at the incidence and severity of skin reactions following routine clinical application of Ametop.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ametop was introduced into the formulary as it was deemed more efficacious for intravenous cannulation compared to EMLA. After several critical incidences of adverse reactions that occurred with its application, a departmental audit was carried out to look at the incidence and severity reactions with its application as well as its outcome on intravenous cannulation. The findings of the departmental audit showed that the incidence of adverse reactions seemed to occur more commonly compared to other studies.
A prospective observational study was carried out to look at the incidence and severity of skin reactions following routine clinical application of Ametop.
This study aims to achieve the following:
- Investigate the incidence and severity of adverse skin reactions following topical application of Ametop prior to intravenous cannulation
- Assess the success rate of intravenous cannulation
- Identify the possible risk factors associated with adverse skin reaction.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
192
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Paediatric patients presenting for surgery in KK Women's and Children's Hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All paediatric patients presenting for surgery from August 2014 to May 2015 who have had Ametop applied prior to intravenous cannulation.
Exclusion Criteria:
- Any patient who did not have Ametop applied or have an intravenous cannula in situ.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of skin reactions with Ametop
Tidsramme: October 2014 to May 2015
|
looking at the incidence of skin reactions with Ametop - normal, simple erythema, raised erythema, itch, pallor
|
October 2014 to May 2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risk factors associated with incidence of skin reactions
Tidsramme: October 2014 to May 2015
|
Looking at possible factors associated with skin reactions - race, duration of application, history of atopy
|
October 2014 to May 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela YJ Tan, MMed, KK Women's and Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Browne J, Awad I, Plant R, McAdoo J, Shorten G. Topical amethocaine (Ametop) is superior to EMLA for intravenous cannulation. Eutectic mixture of local anesthetics. Can J Anaesth. 1999 Nov;46(11):1014-8. doi: 10.1007/BF03013194.
- Arrowsmith J, Campbell C. A comparison of local anaesthetics for venepuncture. Arch Dis Child. 2000 Apr;82(4):309-10. doi: 10.1136/adc.82.4.309.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/2158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data will be protected and not shared.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .