Ametop - Friend and Foe A Prospective Study of the Incidence of Adverse Reactions With Ametop
22. April 2016 aktualisiert von: Angela Tan Yun June, KK Women's and Children's Hospital
Ametop - Friend or Foe A Prospective Observational Study of the Incidence of Adverse Reactions With Ametop
Ametop was introduced into the formulary as it was deemed more efficacious for intravenous cannulation compared to EMLA.
However, the incidences of adverse reactions seemed to be higher compared to other studies.
This lead to a prospective observational study to look at the incidence and severity of skin reactions following routine clinical application of Ametop.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ametop was introduced into the formulary as it was deemed more efficacious for intravenous cannulation compared to EMLA. After several critical incidences of adverse reactions that occurred with its application, a departmental audit was carried out to look at the incidence and severity reactions with its application as well as its outcome on intravenous cannulation. The findings of the departmental audit showed that the incidence of adverse reactions seemed to occur more commonly compared to other studies.
A prospective observational study was carried out to look at the incidence and severity of skin reactions following routine clinical application of Ametop.
This study aims to achieve the following:
- Investigate the incidence and severity of adverse skin reactions following topical application of Ametop prior to intravenous cannulation
- Assess the success rate of intravenous cannulation
- Identify the possible risk factors associated with adverse skin reaction.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
192
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Paediatric patients presenting for surgery in KK Women's and Children's Hospital
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All paediatric patients presenting for surgery from August 2014 to May 2015 who have had Ametop applied prior to intravenous cannulation.
Exclusion Criteria:
- Any patient who did not have Ametop applied or have an intravenous cannula in situ.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Incidence of skin reactions with Ametop
Zeitfenster: October 2014 to May 2015
|
looking at the incidence of skin reactions with Ametop - normal, simple erythema, raised erythema, itch, pallor
|
October 2014 to May 2015
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risk factors associated with incidence of skin reactions
Zeitfenster: October 2014 to May 2015
|
Looking at possible factors associated with skin reactions - race, duration of application, history of atopy
|
October 2014 to May 2015
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Angela YJ Tan, MMed, KK Women's and Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Browne J, Awad I, Plant R, McAdoo J, Shorten G. Topical amethocaine (Ametop) is superior to EMLA for intravenous cannulation. Eutectic mixture of local anesthetics. Can J Anaesth. 1999 Nov;46(11):1014-8. doi: 10.1007/BF03013194.
- Arrowsmith J, Campbell C. A comparison of local anaesthetics for venepuncture. Arch Dis Child. 2000 Apr;82(4):309-10. doi: 10.1136/adc.82.4.309.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/2158
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Data will be protected and not shared.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .