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Myocardial Deformation Imaging After Acute Alcohol Excess (C2)

2016년 4월 29일 업데이트: RWTH Aachen University

Detection of Early Changes in Left Ventricular Function by Myocardial Deformation Imaging After Acute Excessive Alcohol Ingestion

Background: Chronic excessive alcohol consumption leads to progressive and chronic cardiac dysfunction. In general, patients consuming alcohol more than five years are at risk for the development of dilated cardiomyopathy. As only few data about immediate changes in left ventricular function after acute excessive alcohol ingestion are available, this study sought to close this gap.

Methods: 200 subjects (not used to alcohol, no cardiac disease) will be examined up to 12 hours after alcohol excess and after 4 weeks of complete alcohol abstinence. Echocardiography will performed at baseline and at follow-up regarding conventional parameter [as left ventricular ejection fraction (LVEF), transmitral early (E) and late (A) Doppler flow velocities, E/A ratio, deceleration time of E (DT) and isovolumic relaxation time (IVRT)] and myocardial deformation data [as layer specific global circumferential (endo GCS, mid GCS, epi GCS) and longitudinal (endo GLS, mid GLS, epi GLS) strain].

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

심근 기능 장애

개입 / 치료

다른: routine treatment

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Aachen, 독일, 52074
    - Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Subjects who are not used to alcohol and have no heart disease will be asked for an echocardipgraphy (at baseline and at 4 weeks follow-up) in case of excessive alcohol Ingestion up to 12 hours before determination

설명

Inclusion Criteria:

healthy subjects who are not used to alcohol
subjets who had an excessive alcohol Ingestion up to 12 hours before echocardiography

Exclusion Criteria:

any heart disease
subjects under 18 years

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Myocardial Dysfunction by echocardiographic parameters 기간: At 4 weeks follow-up	Conventional echocardiographic parameters as left ventricular ejection fraction (measured in %) and volumes (measured in ml) and myocardial Deformation parameters as global and layer specific radial, longitudinal and circumferential strain (all measured in %) will be determined	At 4 weeks follow-up

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Change from baseline in echocardiographic parameters 기간: from baseline to follow up at 4 weeks	These echocardiographic parameters will be determined at baseline and at 4 weeks follow up and the changes (assessed by percentage differences) will be given	from baseline to follow up at 4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RWTH Aachen University

수사관

수석 연구원: Michael Becker, Prof., Department of Internal Medicine I, University Hospital Aachen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)