- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02759445
Myocardial Deformation Imaging After Acute Alcohol Excess (C2)
Detection of Early Changes in Left Ventricular Function by Myocardial Deformation Imaging After Acute Excessive Alcohol Ingestion
Background: Chronic excessive alcohol consumption leads to progressive and chronic cardiac dysfunction. In general, patients consuming alcohol more than five years are at risk for the development of dilated cardiomyopathy. As only few data about immediate changes in left ventricular function after acute excessive alcohol ingestion are available, this study sought to close this gap.
Methods: 200 subjects (not used to alcohol, no cardiac disease) will be examined up to 12 hours after alcohol excess and after 4 weeks of complete alcohol abstinence. Echocardiography will performed at baseline and at follow-up regarding conventional parameter [as left ventricular ejection fraction (LVEF), transmitral early (E) and late (A) Doppler flow velocities, E/A ratio, deceleration time of E (DT) and isovolumic relaxation time (IVRT)] and myocardial deformation data [as layer specific global circumferential (endo GCS, mid GCS, epi GCS) and longitudinal (endo GLS, mid GLS, epi GLS) strain].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Aachen, Alemania, 52074
- Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy subjects who are not used to alcohol
- subjets who had an excessive alcohol Ingestion up to 12 hours before echocardiography
Exclusion Criteria:
- any heart disease
- subjects under 18 years
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Myocardial Dysfunction by echocardiographic parameters
Periodo de tiempo: At 4 weeks follow-up
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Conventional echocardiographic parameters as left ventricular ejection fraction (measured in %) and volumes (measured in ml) and myocardial Deformation parameters as global and layer specific radial, longitudinal and circumferential strain (all measured in %) will be determined
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At 4 weeks follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in echocardiographic parameters
Periodo de tiempo: from baseline to follow up at 4 weeks
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These echocardiographic parameters will be determined at baseline and at 4 weeks follow up and the changes (assessed by percentage differences) will be given
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from baseline to follow up at 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Becker, Prof., Department of Internal Medicine I, University Hospital Aachen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C2-Strain
- 14-110 (CTC-A)
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