- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02759445
Myocardial Deformation Imaging After Acute Alcohol Excess (C2)
Detection of Early Changes in Left Ventricular Function by Myocardial Deformation Imaging After Acute Excessive Alcohol Ingestion
Background: Chronic excessive alcohol consumption leads to progressive and chronic cardiac dysfunction. In general, patients consuming alcohol more than five years are at risk for the development of dilated cardiomyopathy. As only few data about immediate changes in left ventricular function after acute excessive alcohol ingestion are available, this study sought to close this gap.
Methods: 200 subjects (not used to alcohol, no cardiac disease) will be examined up to 12 hours after alcohol excess and after 4 weeks of complete alcohol abstinence. Echocardiography will performed at baseline and at follow-up regarding conventional parameter [as left ventricular ejection fraction (LVEF), transmitral early (E) and late (A) Doppler flow velocities, E/A ratio, deceleration time of E (DT) and isovolumic relaxation time (IVRT)] and myocardial deformation data [as layer specific global circumferential (endo GCS, mid GCS, epi GCS) and longitudinal (endo GLS, mid GLS, epi GLS) strain].
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aachen, Alemanha, 52074
- Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy subjects who are not used to alcohol
- subjets who had an excessive alcohol Ingestion up to 12 hours before echocardiography
Exclusion Criteria:
- any heart disease
- subjects under 18 years
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Myocardial Dysfunction by echocardiographic parameters
Prazo: At 4 weeks follow-up
|
Conventional echocardiographic parameters as left ventricular ejection fraction (measured in %) and volumes (measured in ml) and myocardial Deformation parameters as global and layer specific radial, longitudinal and circumferential strain (all measured in %) will be determined
|
At 4 weeks follow-up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change from baseline in echocardiographic parameters
Prazo: from baseline to follow up at 4 weeks
|
These echocardiographic parameters will be determined at baseline and at 4 weeks follow up and the changes (assessed by percentage differences) will be given
|
from baseline to follow up at 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Becker, Prof., Department of Internal Medicine I, University Hospital Aachen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C2-Strain
- 14-110 (CTC-A)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em routine treatment
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
-
Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
-
Ohio State UniversityRecrutamentoPaternidade | Transtorno Mental na Adolescência | Adolescente - Problema EmocionalEstados Unidos
-
Hill-RomConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneConcluídoObesidade PediátricaDinamarca
-
University of PaviaAtivo, não recrutandoRefluxo gastroesofágico | Erosão DentáriaItália
-
Waikato HospitalWellington HospitalRecrutamentoGlioblastomaNova Zelândia
-
Odense University HospitalConcluídoDoença de ParkinsonDinamarca
-
Shared Decision Making ResourcesEdwards LifesciencesConcluídoEstenose Aórtica SintomáticaEstados Unidos