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Myocardial Deformation Imaging After Acute Alcohol Excess (C2)

29. April 2016 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Detection of Early Changes in Left Ventricular Function by Myocardial Deformation Imaging After Acute Excessive Alcohol Ingestion

Background: Chronic excessive alcohol consumption leads to progressive and chronic cardiac dysfunction. In general, patients consuming alcohol more than five years are at risk for the development of dilated cardiomyopathy. As only few data about immediate changes in left ventricular function after acute excessive alcohol ingestion are available, this study sought to close this gap.

Methods: 200 subjects (not used to alcohol, no cardiac disease) will be examined up to 12 hours after alcohol excess and after 4 weeks of complete alcohol abstinence. Echocardiography will performed at baseline and at follow-up regarding conventional parameter [as left ventricular ejection fraction (LVEF), transmitral early (E) and late (A) Doppler flow velocities, E/A ratio, deceleration time of E (DT) and isovolumic relaxation time (IVRT)] and myocardial deformation data [as layer specific global circumferential (endo GCS, mid GCS, epi GCS) and longitudinal (endo GLS, mid GLS, epi GLS) strain].

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Subjects who are not used to alcohol and have no heart disease will be asked for an echocardipgraphy (at baseline and at 4 weeks follow-up) in case of excessive alcohol Ingestion up to 12 hours before determination

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • healthy subjects who are not used to alcohol
  • subjets who had an excessive alcohol Ingestion up to 12 hours before echocardiography

Exclusion Criteria:

  • any heart disease
  • subjects under 18 years

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myocardial Dysfunction by echocardiographic parameters
Zeitfenster: At 4 weeks follow-up
Conventional echocardiographic parameters as left ventricular ejection fraction (measured in %) and volumes (measured in ml) and myocardial Deformation parameters as global and layer specific radial, longitudinal and circumferential strain (all measured in %) will be determined
At 4 weeks follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in echocardiographic parameters
Zeitfenster: from baseline to follow up at 4 weeks
These echocardiographic parameters will be determined at baseline and at 4 weeks follow up and the changes (assessed by percentage differences) will be given
from baseline to follow up at 4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Becker, Prof., Department of Internal Medicine I, University Hospital Aachen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • C2-Strain
  • 14-110 (CTC-A)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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