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Myocardial Deformation Imaging After Acute Alcohol Excess (C2)

29 avril 2016 mis à jour par: RWTH Aachen University

Detection of Early Changes in Left Ventricular Function by Myocardial Deformation Imaging After Acute Excessive Alcohol Ingestion

Background: Chronic excessive alcohol consumption leads to progressive and chronic cardiac dysfunction. In general, patients consuming alcohol more than five years are at risk for the development of dilated cardiomyopathy. As only few data about immediate changes in left ventricular function after acute excessive alcohol ingestion are available, this study sought to close this gap.

Methods: 200 subjects (not used to alcohol, no cardiac disease) will be examined up to 12 hours after alcohol excess and after 4 weeks of complete alcohol abstinence. Echocardiography will performed at baseline and at follow-up regarding conventional parameter [as left ventricular ejection fraction (LVEF), transmitral early (E) and late (A) Doppler flow velocities, E/A ratio, deceleration time of E (DT) and isovolumic relaxation time (IVRT)] and myocardial deformation data [as layer specific global circumferential (endo GCS, mid GCS, epi GCS) and longitudinal (endo GLS, mid GLS, epi GLS) strain].

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Dysfonctionnement myocardique

Intervention / Traitement

Autre: routine treatment

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Aachen, Allemagne, 52074
    - Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Subjects who are not used to alcohol and have no heart disease will be asked for an echocardipgraphy (at baseline and at 4 weeks follow-up) in case of excessive alcohol Ingestion up to 12 hours before determination

La description

Inclusion Criteria:

healthy subjects who are not used to alcohol
subjets who had an excessive alcohol Ingestion up to 12 hours before echocardiography

Exclusion Criteria:

any heart disease
subjects under 18 years

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Myocardial Dysfunction by echocardiographic parameters Délai: At 4 weeks follow-up	Conventional echocardiographic parameters as left ventricular ejection fraction (measured in %) and volumes (measured in ml) and myocardial Deformation parameters as global and layer specific radial, longitudinal and circumferential strain (all measured in %) will be determined	At 4 weeks follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Change from baseline in echocardiographic parameters Délai: from baseline to follow up at 4 weeks	These echocardiographic parameters will be determined at baseline and at 4 weeks follow up and the changes (assessed by percentage differences) will be given	from baseline to follow up at 4 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RWTH Aachen University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Michael Becker, Prof., Department of Internal Medicine I, University Hospital Aachen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Première publication (Estimation)

3 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)