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Comparison of Deep Neuromuscular Block and Moderate Neuromuscular Block on Quality of Recovery in Patients Undergoing Robotic Gastrectomy

2017년 12월 15일 업데이트: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate and compare the postoperative quality of recovery between the deep neuromuscular blockade and moderate neuromuscular blockade during robotic gastrectomy.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • adult patients aged 19-80 years who are scheduled for robotic gastrectomy

Exclusion Criteria:

  • Neuromuscular disease
  • History of malignant hyperthermia
  • Significant renal or hepatic dysfunction
  • Allergy to sugammadex or rocuronium

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Deep neuromuscular blockade
Rocuronium will be administered continuously to achieve post-tetanic count 1-2 during surgery.
neuromuscular blockade will be performed using a continuous infusion of rocuronium. Post-tetanic count 1-2 will be maintained during surgery. After the end of surgery, sugammadex of 4 mg/kg will be administered to reverse neuromuscular blockade.
활성 비교기: Moderate neuromuscular blockade
Rocuronium will be administered continuously to achieve Train-of-four 1-2 during surgery.
neuromuscular blockade will be performed using a continuous infusion of rocuronium. Train-of-four 1-2 will be maintained during surgery. After the end of surgery, sugammadex of 2 mg/kg will be administered to reverse neuromuscular blockade.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative quality of recovery
기간: within 48 hours after the end of surgery.
The postoperative quality of recovery will be evaluated at 24 and 48 hours after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
within 48 hours after the end of surgery.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Surgical condition
기간: within 48 hours after the end of surgery
Surgical condition will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
within 48 hours after the end of surgery
shoulder pain
기간: within 48 hours after the end of surgery
shoulder pain will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
within 48 hours after the end of surgery
abdominal pain
기간: within 48 hours after the end of surgery
abdominal pain will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
within 48 hours after the end of surgery
nausea and vomiting
기간: within 48 hours after the end of surgery
nausea and vomiting will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
within 48 hours after the end of surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-2016-0206

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

no plan to share data

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