Comparison of Deep Neuromuscular Block and Moderate Neuromuscular Block on Quality of Recovery in Patients Undergoing Robotic Gastrectomy
15 de diciembre de 2017 actualizado por: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate and compare the postoperative quality of recovery between the deep neuromuscular blockade and moderate neuromuscular blockade during robotic gastrectomy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult patients aged 19-80 years who are scheduled for robotic gastrectomy
Exclusion Criteria:
- Neuromuscular disease
- History of malignant hyperthermia
- Significant renal or hepatic dysfunction
- Allergy to sugammadex or rocuronium
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Deep neuromuscular blockade
Rocuronium will be administered continuously to achieve post-tetanic count 1-2 during surgery.
|
neuromuscular blockade will be performed using a continuous infusion of rocuronium.
Post-tetanic count 1-2 will be maintained during surgery.
After the end of surgery, sugammadex of 4 mg/kg will be administered to reverse neuromuscular blockade.
|
|
Comparador activo: Moderate neuromuscular blockade
Rocuronium will be administered continuously to achieve Train-of-four 1-2 during surgery.
|
neuromuscular blockade will be performed using a continuous infusion of rocuronium.
Train-of-four 1-2 will be maintained during surgery.
After the end of surgery, sugammadex of 2 mg/kg will be administered to reverse neuromuscular blockade.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Postoperative quality of recovery
Periodo de tiempo: within 48 hours after the end of surgery.
|
The postoperative quality of recovery will be evaluated at 24 and 48 hours after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
|
within 48 hours after the end of surgery.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Surgical condition
Periodo de tiempo: within 48 hours after the end of surgery
|
Surgical condition will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
|
within 48 hours after the end of surgery
|
|
shoulder pain
Periodo de tiempo: within 48 hours after the end of surgery
|
shoulder pain will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
|
within 48 hours after the end of surgery
|
|
abdominal pain
Periodo de tiempo: within 48 hours after the end of surgery
|
abdominal pain will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
|
within 48 hours after the end of surgery
|
|
nausea and vomiting
Periodo de tiempo: within 48 hours after the end of surgery
|
nausea and vomiting will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
|
within 48 hours after the end of surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2016-0206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
no plan to share data
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .