Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Deep Neuromuscular Block and Moderate Neuromuscular Block on Quality of Recovery in Patients Undergoing Robotic Gastrectomy

15. december 2017 opdateret af: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate and compare the postoperative quality of recovery between the deep neuromuscular blockade and moderate neuromuscular blockade during robotic gastrectomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adult patients aged 19-80 years who are scheduled for robotic gastrectomy

Exclusion Criteria:

  • Neuromuscular disease
  • History of malignant hyperthermia
  • Significant renal or hepatic dysfunction
  • Allergy to sugammadex or rocuronium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deep neuromuscular blockade
Rocuronium will be administered continuously to achieve post-tetanic count 1-2 during surgery.
Medicin: Deep neuromuscular blockade
neuromuscular blockade will be performed using a continuous infusion of rocuronium. Post-tetanic count 1-2 will be maintained during surgery. After the end of surgery, sugammadex of 4 mg/kg will be administered to reverse neuromuscular blockade.
Aktiv komparator: Moderate neuromuscular blockade
Rocuronium will be administered continuously to achieve Train-of-four 1-2 during surgery.
Medicin: Moderate neuromuscular blockade
neuromuscular blockade will be performed using a continuous infusion of rocuronium. Train-of-four 1-2 will be maintained during surgery. After the end of surgery, sugammadex of 2 mg/kg will be administered to reverse neuromuscular blockade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative quality of recovery
Tidsramme: within 48 hours after the end of surgery.
The postoperative quality of recovery will be evaluated at 24 and 48 hours after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
within 48 hours after the end of surgery.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Surgical condition
Tidsramme: within 48 hours after the end of surgery
Surgical condition will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
within 48 hours after the end of surgery
shoulder pain
Tidsramme: within 48 hours after the end of surgery
shoulder pain will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
within 48 hours after the end of surgery
abdominal pain
Tidsramme: within 48 hours after the end of surgery
abdominal pain will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
within 48 hours after the end of surgery
nausea and vomiting
Tidsramme: within 48 hours after the end of surgery
nausea and vomiting will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
within 48 hours after the end of surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2016-0206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

no plan to share data

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Deep neuromuscular blockade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner