Comparison of Deep Neuromuscular Block and Moderate Neuromuscular Block on Quality of Recovery in Patients Undergoing Robotic Gastrectomy
15 décembre 2017 mis à jour par: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate and compare the postoperative quality of recovery between the deep neuromuscular blockade and moderate neuromuscular blockade during robotic gastrectomy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- adult patients aged 19-80 years who are scheduled for robotic gastrectomy
Exclusion Criteria:
- Neuromuscular disease
- History of malignant hyperthermia
- Significant renal or hepatic dysfunction
- Allergy to sugammadex or rocuronium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Deep neuromuscular blockade
Rocuronium will be administered continuously to achieve post-tetanic count 1-2 during surgery.
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neuromuscular blockade will be performed using a continuous infusion of rocuronium.
Post-tetanic count 1-2 will be maintained during surgery.
After the end of surgery, sugammadex of 4 mg/kg will be administered to reverse neuromuscular blockade.
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Comparateur actif: Moderate neuromuscular blockade
Rocuronium will be administered continuously to achieve Train-of-four 1-2 during surgery.
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neuromuscular blockade will be performed using a continuous infusion of rocuronium.
Train-of-four 1-2 will be maintained during surgery.
After the end of surgery, sugammadex of 2 mg/kg will be administered to reverse neuromuscular blockade.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Postoperative quality of recovery
Délai: within 48 hours after the end of surgery.
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The postoperative quality of recovery will be evaluated at 24 and 48 hours after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
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within 48 hours after the end of surgery.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surgical condition
Délai: within 48 hours after the end of surgery
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Surgical condition will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
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within 48 hours after the end of surgery
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shoulder pain
Délai: within 48 hours after the end of surgery
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shoulder pain will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
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within 48 hours after the end of surgery
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abdominal pain
Délai: within 48 hours after the end of surgery
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abdominal pain will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
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within 48 hours after the end of surgery
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nausea and vomiting
Délai: within 48 hours after the end of surgery
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nausea and vomiting will be evaluated after the end of surgery by the investigator who are blinded to the group assignments.
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within 48 hours after the end of surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (Estimation)
5 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2016-0206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
no plan to share data
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