Simvastatin과 Micronized Trans-resveratrol 치료가 다낭성난소증후군(PCOS) 환자에 미치는 영향
2016년 9월 6일 업데이트: Beata Banaszewska, Poznan University of Medical Sciences
다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 임상적, 내분비학적, 생화학적 및 내피 기능 장애 매개변수에 대한 심바스타틴 및 레스베라트롤 요법의 전향적, 무작위, 이중 맹검 위약 대조 시험.
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 내분비병증입니다. Hyperandrogenism은 PCOS의 핵심 기능입니다. 분리된 난소 테카 간질 세포에 대한 연구는 천연 폴리페놀인 레스베라트롤이 안드로겐 생산을 감소시킨다는 것을 나타냅니다.
이 연구는 PCOS에 대한 심바스타틴과 레스베라트롤의 내분비 및 대사 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
방법: 무작위(1:1) 이중 맹검, 위약 대조 시험은 매일 20mg의 심바스타틴과 500mg의 레스베라트롤을 매일 투여하거나 20mg의 심바스타틴과 위약을 PCOS가 있는 여성에게 학회에서 투여하는 효과를 평가합니다. 병원. PCOS는 로테르담 기준에 따라 정의됩니다. 평가는 기준선에서 수행되며 치료 3개월 및 6개월 후에 반복됩니다. 주요 결과는 혈청 총 테스토스테론과 공복 인슐린 수치의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poznan, 폴란드, 60-184
- 모병
- Division of Infertility and Reproductive Endocrinology, Department of Gynecology and Obsterics
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연락하다:
- Beata Banaszewska, Md Ph D
- 전화번호: +48618419412
- 이메일: bbeata48@gmail.com
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연락하다:
- Robert Z Spaczynski, Md PhD Prof
- 전화번호: +48618419412
- 이메일: rspaczynski@yahoo.com
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수석 연구원:
- Leszek A Pawelczyk, MD PhD Prof
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부수사관:
- Antoni J Duleba, MD Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCO
- 인슐린 저항성
- 정상 프로락틴, TSH, 17 OH 프로게스테론 안드로겐 생성 악성 종양, 쿠싱 증후군 또는 말단 비대증의 증거 없음
제외 기준:
- 연구 3개월 전 경구 피임약 및/또는 다른 스테로이드 호르몬 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 심바스타틴 + 레스베라트롤
심바스타틴 매일 20mg 미세화된 트랜스-레스베라트롤 매일 500mg
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위약 비교기: 심바스타틴+위약
매일 심바스타틴 20mg 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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테스토스테론 혈청 농도
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PoznanUMS 3
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