Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia symwastatyną i mikronizowanym trans-resweratrolem na pacjentów z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

6 września 2016 zaktualizowane przez: Beata Banaszewska, Poznan University of Medical Sciences

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie leczenia symwastatyną i resweratrolem dotyczące parametrów klinicznych, endokrynologicznych, biochemicznych i dysfunkcji śródbłonka u kobiet z zespołem policystycznych jajników.

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszą endokrynopatią dotykającą kobiety w wieku rozrodczym. Hiperandrogenizm jest główną cechą PCOS. Badania na izolowanych komórkach śródmiąższowych osłonki jajnika wskazują, że resweratrol, naturalny polifenol, zmniejsza produkcję androgenów.

To badanie ma na celu ocenę endokrynnego i metabolicznego wpływu symwastatyny i resweratrolu na PCOS.

Metody: Randomizowane (1:1) podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo oceni skutki podawania 20 mg symwastatyny dziennie i 500 mg resweratrolu dziennie lub podawania 20 mg symwastatyny i placebo kobietom z PCOS w ośrodku akademickim. szpital. PCOS definiuje się według kryteriów rotterdamskich. Oceny przeprowadza się na początku badania i powtarza po 3 i 6 miesiącach leczenia. Głównym rezultatem jest zmiana stężenia testosteronu całkowitego w surowicy i poziomu insuliny na czczo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznan, Polska, 60-184
        • Rekrutacyjny
        • Division of Infertility and Reproductive Endocrinology, Department of Gynecology and Obsterics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leszek A Pawelczyk, MD PhD Prof
        • Pod-śledczy:
          • Antoni J Duleba, MD Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCO
  • insulinooporność
  • normalna prolaktyna, TSH, 17 OH progesteron Brak dowodów na nowotwór produkujący androgeny, zespół Cushinga lub akromegalię

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych i/lub innych hormonów steroidowych 3 miesiące przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Symwastatyna + resweratrol
symwastatyna 20 mg dziennie mikronizowany trans-resweratrol 500 mg dziennie
Lek: Symwastatyna i mikronizowany trans-resweratrol
Komparator placebo: symwastatyna + placebo
symwastatyna 20 mg dziennie Placebo
Lek: Symwastatyna i mikronizowany trans-resweratrol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Współpracownicy

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PoznanUMS 3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj