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Evaluation of Resuscitation Markers in Trauma Patients

2019년 5월 11일 업데이트: Andrea Campos-Serra

Severe trauma patients have an elevated risk of multiple organ failure and death. In order to increase survival possibilities the initial treatment must be focused into resuscitation from shock. Traditionally the most common resuscitation markers used are vital signs and urine output. Unfortunately, many patients might present normal vital signs, but still undergo a compensated shock with persistent acidosis, hence being able to develop multiple organ failure and death. Consequently, it is important to define better resuscitation markers for these patients.

This investigation project consists in an observational prospective study, performed by a multidisciplinary team, in which different resuscitation markers are evaluated in severe trauma patients. There will be a specific timing (1st, 8th and 24th hours from arrival) evaluation of different markers: hemodynamic (vital signs, urine output, etc); analytical (lactate, base excess, natriuretic atrial peptide); tissue perfusion markers (NIRS); microcirculation markers (videomicroscopy) and coagulopathy markers (thromboelastometry). There will be a registry of total volume administration; blood cell transfusions and vasoactive drug requirements. Each marker will be evaluated in relation to mortality; multiple organ failure; massive transfusion protocol activation; blood cell transfusion requirement; surgical control of bleeding requirement and emergent arteriographic embolization. The objective of this study is to demonstrate which of these markers is better to predict hemodynamic evolution of severe trauma patients and might become a guide for resuscitation in the future.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Corporación Sanitaria Parc Taulí

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Severe trauma patients admitted at Corporacio Sanitaria Parc Tauli

설명

Inclusion Criteria:

  • Pre-hospital Priority 0 protocol activation:
  • Glasgow coma scale < 14
  • Systolic blood pressure < 90 mmHg
  • Respiratory rate < 10 or > 29 breaths per minute
  • Absent peripheral pulses
  • Pre-hospital Priority 1 protocol activation:
  • All penetratin injuries to head, neck, torso and extremities proximal to elbow and knee
  • Flail chest
  • Two or more proximal long-bone fractures
  • Crushed, degloved or mangled extremity
  • Amputation proximal to wrist and ankle
  • Pelvic fracture
  • Open or depressed skull fracture
  • Paralysis

Exclusion Criteria:

  • Hospitalization < 24 hours ( transport of the patient to an other trauma center)
  • Patients transported from an other hospital (first hours of medical support done elsewhere)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Severe trauma patients

No interventions are done. It's a prospective and descriptive observational study where different markers are analyzed:

  • Blood Lactate levels
  • Blood Base Excess levels
  • Blood B-type Natriuretic Peptide levels
  • Blood Thromboelastometry (ROTEM) alterations
  • Near-infrared spectroscopy alterations
  • Sublingual videomicroscopy alterations

All these markers are analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission.

Analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission
Analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission
Analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission
Analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission
Analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission
Analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mortality
기간: Through study completion, an average of 1-2 years
Death of the patient
Through study completion, an average of 1-2 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Multiple organ dysfunction (Multiple Organ Dysfunction Score)
기간: Through study completion, an average of 1-2 years
Marshall's score (MODS Score) consist on the analysis of 6 systems through different descriptors, those descriptors include: a) the respiratory system (pO2/FIO2 ratio); b) the renal system (serum creatinine concentration); c) the hepatic system (serum bilirrubine concentration); d) the hematologic system (platelet count); and e) the central nervous system (Glasgow Coma Scale); and f) the cardiovascular system (pressure adjusted heart rate). The cardiovascular system descriptor is calculated as the product of the heart rate and the ratio of central venous pressure to mean arterial pressure. All these descriptors will be measured during the first 24h from hospital admission.
Through study completion, an average of 1-2 years
Blood cell transfusion
기간: Through study completion, an average of 1-2 years
Need for blood cell transfusion for patients
Through study completion, an average of 1-2 years
Activation of the Massive blood transfusion protocol
기간: At hospital admission
Need for massive transfusion protocol activation on patients with suspicion of active bleeding
At hospital admission
Surgical intervention for bleeding control
기간: Through study completion, an average of 1-2 years
Need for surgical control on patients with active bleeding
Through study completion, an average of 1-2 years
Arteriographic embolization for bleeding control
기간: Through study completion, an average of 1-2 years
Need for arteriographic embolization on patients with active bleeding
Through study completion, an average of 1-2 years

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hospital stay
기간: Through study completion, an average of 1-2 years
Number of days that the patient remains in hospital
Through study completion, an average of 1-2 years
Intensive care unit stay
기간: Through study completion, an average of 1-2 years
Number of days that the patient remains in the intensive care unit
Through study completion, an average of 1-2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Campos-Serra, MD, Corporación Sanitaria Parc Taulí
  • 연구 책임자: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporación Sanitaria Parc Taulí
  • 연구 책임자: Sandra Montmany-Vioque, MD, PhD, Corporación Sanitaria Parc Taulí

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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