Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Resuscitation Markers in Trauma Patients

11 мая 2019 г. обновлено: Andrea Campos-Serra

Severe trauma patients have an elevated risk of multiple organ failure and death. In order to increase survival possibilities the initial treatment must be focused into resuscitation from shock. Traditionally the most common resuscitation markers used are vital signs and urine output. Unfortunately, many patients might present normal vital signs, but still undergo a compensated shock with persistent acidosis, hence being able to develop multiple organ failure and death. Consequently, it is important to define better resuscitation markers for these patients.

This investigation project consists in an observational prospective study, performed by a multidisciplinary team, in which different resuscitation markers are evaluated in severe trauma patients. There will be a specific timing (1st, 8th and 24th hours from arrival) evaluation of different markers: hemodynamic (vital signs, urine output, etc); analytical (lactate, base excess, natriuretic atrial peptide); tissue perfusion markers (NIRS); microcirculation markers (videomicroscopy) and coagulopathy markers (thromboelastometry). There will be a registry of total volume administration; blood cell transfusions and vasoactive drug requirements. Each marker will be evaluated in relation to mortality; multiple organ failure; massive transfusion protocol activation; blood cell transfusion requirement; surgical control of bleeding requirement and emergent arteriographic embolization. The objective of this study is to demonstrate which of these markers is better to predict hemodynamic evolution of severe trauma patients and might become a guide for resuscitation in the future.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Corporación Sanitaria Parc Taulí

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Severe trauma patients admitted at Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pre-hospital Priority 0 protocol activation:
  • Glasgow coma scale < 14
  • Systolic blood pressure < 90 mmHg
  • Respiratory rate < 10 or > 29 breaths per minute
  • Absent peripheral pulses
  • Pre-hospital Priority 1 protocol activation:
  • All penetratin injuries to head, neck, torso and extremities proximal to elbow and knee
  • Flail chest
  • Two or more proximal long-bone fractures
  • Crushed, degloved or mangled extremity
  • Amputation proximal to wrist and ankle
  • Pelvic fracture
  • Open or depressed skull fracture
  • Paralysis

Exclusion Criteria:

  • Hospitalization < 24 hours ( transport of the patient to an other trauma center)
  • Patients transported from an other hospital (first hours of medical support done elsewhere)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Severe trauma patients

No interventions are done. It's a prospective and descriptive observational study where different markers are analyzed:

  • Blood Lactate levels
  • Blood Base Excess levels
  • Blood B-type Natriuretic Peptide levels
  • Blood Thromboelastometry (ROTEM) alterations
  • Near-infrared spectroscopy alterations
  • Sublingual videomicroscopy alterations

All these markers are analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission.

Analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission
Analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission
Analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission
Analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission
Analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission
Analyzed at the 1rst, 8th and 24th hour from hospital admission

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mortality
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1-2 years
Death of the patient
Through study completion, an average of 1-2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Multiple organ dysfunction (Multiple Organ Dysfunction Score)
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1-2 years
Marshall's score (MODS Score) consist on the analysis of 6 systems through different descriptors, those descriptors include: a) the respiratory system (pO2/FIO2 ratio); b) the renal system (serum creatinine concentration); c) the hepatic system (serum bilirrubine concentration); d) the hematologic system (platelet count); and e) the central nervous system (Glasgow Coma Scale); and f) the cardiovascular system (pressure adjusted heart rate). The cardiovascular system descriptor is calculated as the product of the heart rate and the ratio of central venous pressure to mean arterial pressure. All these descriptors will be measured during the first 24h from hospital admission.
Through study completion, an average of 1-2 years
Blood cell transfusion
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1-2 years
Need for blood cell transfusion for patients
Through study completion, an average of 1-2 years
Activation of the Massive blood transfusion protocol
Временное ограничение: At hospital admission
Need for massive transfusion protocol activation on patients with suspicion of active bleeding
At hospital admission
Surgical intervention for bleeding control
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1-2 years
Need for surgical control on patients with active bleeding
Through study completion, an average of 1-2 years
Arteriographic embolization for bleeding control
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1-2 years
Need for arteriographic embolization on patients with active bleeding
Through study completion, an average of 1-2 years

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hospital stay
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1-2 years
Number of days that the patient remains in hospital
Through study completion, an average of 1-2 years
Intensive care unit stay
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1-2 years
Number of days that the patient remains in the intensive care unit
Through study completion, an average of 1-2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Campos-Serra, MD, Corporación Sanitaria Parc Taulí
  • Директор по исследованиям: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporación Sanitaria Parc Taulí
  • Директор по исследованиям: Sandra Montmany-Vioque, MD, PhD, Corporación Sanitaria Parc Taulí

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться