Comparison of Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies
2021년 5월 17일 업데이트: Jung-Wei Chen, DDS, MS, PhD, Loma Linda University
Comparison of Clinical and Radiographic Success Between Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies for Primary Molars
Comparison of clinical and radiographic success between Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate pulpotomies for primary molars.
Recall appointments are completed 6 months, 9 months and 12 months.
연구 개요
상세 설명
Comparison of clinical and radiographic success between Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate pulpotomies for primary molars.
Recall appointments are completed 6 months, 9 months and 12 months.
Regular recall and follow up will be performed for patients who has MTA or FS pulpotomies.
Clinical and radiographic findings will be recorded.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- ASA I,II
- Primary Molars diagnosed with normal or reversible pulpitis with vital carious pulp exposures
- Teeth that can have hemostasis can be achieved with pressure
- No clinical symptoms
- No radiographic signs of internal resorption or external root resorption
Exclusion Criteria:
- Primary Molars diagnosed with irreversible pulpitis or necrotic pulp
- Teeth that can not achieve hemostasis
- Teeth with abscess or fistula
- Teeth that have radiographic signs of internal resorption or external resorption
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Mineral Trioxide Aggregate
Subject with pulpotomy treated with MTA MTA paste (< 1gm) will be placed on pulp orifice once for the life of the primary teeth
|
Mineral Trioxide Aggregate grey paste
|
|
실험적: Ferric Sulfate
Subject with pulpotomy treated with FS FS paste (<1gm) will placed on pulp orifice once for 15 secs and removed on primary teeth
|
Ferric Sulfate paste
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Comparison of the Clinical Success Between Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies in Primary Molars
기간: 1 year
|
At recall visits 6,9,12 months, blinded clinical examination will be completed by participating faculty members who are calibrated to clinical scaring criteria.
Periapical radiographs will be taken and evaluated by 2 pediatric dentists and 1 endodontist, for presence of various pathologies.
Scored based on the criteria established by Zurn and Seale 2008.
Scores will be transferred to Microsoft Excel.
The difference between the two materials will be analyzed using the Mann-Whiteney U test, chi-square test and Fisher's exact test.
Intra- and inter-rater agreement will be measured for radiographic assessment using Cohen's kappa test
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung-Wei Chen, DDS,MS,PhD, Loma Linda University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Asgary S, Shirvani A, Fazlyab M. MTA and ferric sulfate in pulpotomy outcomes of primary molars: a systematic review and meta-analysis. J Clin Pediatr Dent. 2014 Fall;39(1):1-8. doi: 10.17796/jcpd.39.1.b454r616m2582373.
- Yildirim C, Basak F, Akgun OM, Polat GG, Altun C. Clinical and Radiographic Evaluation of the Effectiveness of Formocresol, Mineral Trioxide Aggregate, Portland Cement, and Enamel Matrix Derivative in Primary Teeth Pulpotomies: A Two Year Follow-Up. J Clin Pediatr Dent. 2016 Winter;40(1):14-20. doi: 10.17796/1053-4628-40.1.14.
- Stringhini Junior E, Vitcel ME, Oliveira LB. Evidence of pulpotomy in primary teeth comparing MTA, calcium hydroxide, ferric sulphate, and electrosurgery with formocresol. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Aug;16(4):303-12. doi: 10.1007/s40368-015-0174-z. Epub 2015 Apr 2.
- Frenkel G, Kaufman A, Ashkenazi M. Clinical and radiographic outcomes of pulpotomized primary molars treated with white or gray mineral trioxide aggregate and ferric sulfate--long-term follow-up. J Clin Pediatr Dent. 2012 Winter;37(2):137-41. doi: 10.17796/jcpd.37.2.j3h27p624u163868.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5140262
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .