Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies

17 maja 2021 zaktualizowane przez: Jung-Wei Chen, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

Comparison of Clinical and Radiographic Success Between Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies for Primary Molars

Comparison of clinical and radiographic success between Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate pulpotomies for primary molars. Recall appointments are completed 6 months, 9 months and 12 months.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Comparison of clinical and radiographic success between Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate pulpotomies for primary molars. Recall appointments are completed 6 months, 9 months and 12 months. Regular recall and follow up will be performed for patients who has MTA or FS pulpotomies. Clinical and radiographic findings will be recorded.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • ASA I,II
  • Primary Molars diagnosed with normal or reversible pulpitis with vital carious pulp exposures
  • Teeth that can have hemostasis can be achieved with pressure
  • No clinical symptoms
  • No radiographic signs of internal resorption or external root resorption

Exclusion Criteria:

  • Primary Molars diagnosed with irreversible pulpitis or necrotic pulp
  • Teeth that can not achieve hemostasis
  • Teeth with abscess or fistula
  • Teeth that have radiographic signs of internal resorption or external resorption

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mineral Trioxide Aggregate
Subject with pulpotomy treated with MTA MTA paste (< 1gm) will be placed on pulp orifice once for the life of the primary teeth
Urządzenie: MTA
Mineral Trioxide Aggregate grey paste
Eksperymentalny: Ferric Sulfate
Subject with pulpotomy treated with FS FS paste (<1gm) will placed on pulp orifice once for 15 secs and removed on primary teeth
Lek: Ferric Sulfate
Ferric Sulfate paste
Inne nazwy:
  • FS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparison of the Clinical Success Between Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies in Primary Molars
Ramy czasowe: 1 year
At recall visits 6,9,12 months, blinded clinical examination will be completed by participating faculty members who are calibrated to clinical scaring criteria. Periapical radiographs will be taken and evaluated by 2 pediatric dentists and 1 endodontist, for presence of various pathologies. Scored based on the criteria established by Zurn and Seale 2008. Scores will be transferred to Microsoft Excel. The difference between the two materials will be analyzed using the Mann-Whiteney U test, chi-square test and Fisher's exact test. Intra- and inter-rater agreement will be measured for radiographic assessment using Cohen's kappa test
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung-Wei Chen, DDS,MS,PhD, Loma Linda University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5140262

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj