- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02783911
Comparison of Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies
17. maj 2021 opdateret af: Jung-Wei Chen, DDS, MS, PhD, Loma Linda University
Comparison of Clinical and Radiographic Success Between Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies for Primary Molars
Comparison of clinical and radiographic success between Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate pulpotomies for primary molars.
Recall appointments are completed 6 months, 9 months and 12 months.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Comparison of clinical and radiographic success between Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate pulpotomies for primary molars.
Recall appointments are completed 6 months, 9 months and 12 months.
Regular recall and follow up will be performed for patients who has MTA or FS pulpotomies.
Clinical and radiographic findings will be recorded.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ASA I,II
- Primary Molars diagnosed with normal or reversible pulpitis with vital carious pulp exposures
- Teeth that can have hemostasis can be achieved with pressure
- No clinical symptoms
- No radiographic signs of internal resorption or external root resorption
Exclusion Criteria:
- Primary Molars diagnosed with irreversible pulpitis or necrotic pulp
- Teeth that can not achieve hemostasis
- Teeth with abscess or fistula
- Teeth that have radiographic signs of internal resorption or external resorption
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mineral Trioxide Aggregate
Subject with pulpotomy treated with MTA MTA paste (< 1gm) will be placed on pulp orifice once for the life of the primary teeth
|
Mineral Trioxide Aggregate grey paste
|
Eksperimentel: Ferric Sulfate
Subject with pulpotomy treated with FS FS paste (<1gm) will placed on pulp orifice once for 15 secs and removed on primary teeth
|
Ferric Sulfate paste
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Comparison of the Clinical Success Between Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies in Primary Molars
Tidsramme: 1 year
|
At recall visits 6,9,12 months, blinded clinical examination will be completed by participating faculty members who are calibrated to clinical scaring criteria.
Periapical radiographs will be taken and evaluated by 2 pediatric dentists and 1 endodontist, for presence of various pathologies.
Scored based on the criteria established by Zurn and Seale 2008.
Scores will be transferred to Microsoft Excel.
The difference between the two materials will be analyzed using the Mann-Whiteney U test, chi-square test and Fisher's exact test.
Intra- and inter-rater agreement will be measured for radiographic assessment using Cohen's kappa test
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Wei Chen, DDS,MS,PhD, Loma Linda University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Asgary S, Shirvani A, Fazlyab M. MTA and ferric sulfate in pulpotomy outcomes of primary molars: a systematic review and meta-analysis. J Clin Pediatr Dent. 2014 Fall;39(1):1-8. doi: 10.17796/jcpd.39.1.b454r616m2582373.
- Yildirim C, Basak F, Akgun OM, Polat GG, Altun C. Clinical and Radiographic Evaluation of the Effectiveness of Formocresol, Mineral Trioxide Aggregate, Portland Cement, and Enamel Matrix Derivative in Primary Teeth Pulpotomies: A Two Year Follow-Up. J Clin Pediatr Dent. 2016 Winter;40(1):14-20. doi: 10.17796/1053-4628-40.1.14.
- Stringhini Junior E, Vitcel ME, Oliveira LB. Evidence of pulpotomy in primary teeth comparing MTA, calcium hydroxide, ferric sulphate, and electrosurgery with formocresol. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Aug;16(4):303-12. doi: 10.1007/s40368-015-0174-z. Epub 2015 Apr 2.
- Frenkel G, Kaufman A, Ashkenazi M. Clinical and radiographic outcomes of pulpotomized primary molars treated with white or gray mineral trioxide aggregate and ferric sulfate--long-term follow-up. J Clin Pediatr Dent. 2012 Winter;37(2):137-41. doi: 10.17796/jcpd.37.2.j3h27p624u163868.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2016
Først opslået (Skøn)
26. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5140262
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primære tænder
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med MTA
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyAfsluttetCaries hos børnRumænien
-
Damascus UniversityAfsluttetPeriapikal parodontitisSyrien Arabiske Republik
-
Damascus UniversityAfsluttetRodperforering ved bifurkationsområdetSyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDyb karies | PulpotomiEgypten
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuPulp sygdom, tandlæge
-
Cairo UniversityUkendtSymptomatisk irreversibel pulpitis
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetPulpotomies primære tænder | Effektiviteten af MedCem MTA® i Pulpotomies primære tænderIsrael
-
Damascus UniversityAfsluttetPatienter med dybe karieslæsionerSyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityAfsluttet