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Comparison of Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies

17. Mai 2021 aktualisiert von: Jung-Wei Chen, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

Comparison of Clinical and Radiographic Success Between Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies for Primary Molars

Comparison of clinical and radiographic success between Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate pulpotomies for primary molars. Recall appointments are completed 6 months, 9 months and 12 months.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Comparison of clinical and radiographic success between Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate pulpotomies for primary molars. Recall appointments are completed 6 months, 9 months and 12 months. Regular recall and follow up will be performed for patients who has MTA or FS pulpotomies. Clinical and radiographic findings will be recorded.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ASA I,II
  • Primary Molars diagnosed with normal or reversible pulpitis with vital carious pulp exposures
  • Teeth that can have hemostasis can be achieved with pressure
  • No clinical symptoms
  • No radiographic signs of internal resorption or external root resorption

Exclusion Criteria:

  • Primary Molars diagnosed with irreversible pulpitis or necrotic pulp
  • Teeth that can not achieve hemostasis
  • Teeth with abscess or fistula
  • Teeth that have radiographic signs of internal resorption or external resorption

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mineral Trioxide Aggregate
Subject with pulpotomy treated with MTA MTA paste (< 1gm) will be placed on pulp orifice once for the life of the primary teeth
Gerät: MTA
Mineral Trioxide Aggregate grey paste
Experimental: Ferric Sulfate
Subject with pulpotomy treated with FS FS paste (<1gm) will placed on pulp orifice once for 15 secs and removed on primary teeth
Arzneimittel: Ferric Sulfate
Ferric Sulfate paste
Andere Namen:
  • FS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of the Clinical Success Between Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies in Primary Molars
Zeitfenster: 1 year
At recall visits 6,9,12 months, blinded clinical examination will be completed by participating faculty members who are calibrated to clinical scaring criteria. Periapical radiographs will be taken and evaluated by 2 pediatric dentists and 1 endodontist, for presence of various pathologies. Scored based on the criteria established by Zurn and Seale 2008. Scores will be transferred to Microsoft Excel. The difference between the two materials will be analyzed using the Mann-Whiteney U test, chi-square test and Fisher's exact test. Intra- and inter-rater agreement will be measured for radiographic assessment using Cohen's kappa test
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-Wei Chen, DDS,MS,PhD, Loma Linda University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5140262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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