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Comparison of Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies

17 de maio de 2021 atualizado por: Jung-Wei Chen, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

Comparison of Clinical and Radiographic Success Between Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies for Primary Molars

Comparison of clinical and radiographic success between Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate pulpotomies for primary molars. Recall appointments are completed 6 months, 9 months and 12 months.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparison of clinical and radiographic success between Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate pulpotomies for primary molars. Recall appointments are completed 6 months, 9 months and 12 months. Regular recall and follow up will be performed for patients who has MTA or FS pulpotomies. Clinical and radiographic findings will be recorded.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ASA I,II
  • Primary Molars diagnosed with normal or reversible pulpitis with vital carious pulp exposures
  • Teeth that can have hemostasis can be achieved with pressure
  • No clinical symptoms
  • No radiographic signs of internal resorption or external root resorption

Exclusion Criteria:

  • Primary Molars diagnosed with irreversible pulpitis or necrotic pulp
  • Teeth that can not achieve hemostasis
  • Teeth with abscess or fistula
  • Teeth that have radiographic signs of internal resorption or external resorption

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mineral Trioxide Aggregate
Subject with pulpotomy treated with MTA MTA paste (< 1gm) will be placed on pulp orifice once for the life of the primary teeth
Dispositivo: MTA
Mineral Trioxide Aggregate grey paste
Experimental: Ferric Sulfate
Subject with pulpotomy treated with FS FS paste (<1gm) will placed on pulp orifice once for 15 secs and removed on primary teeth
Medicamento: Ferric Sulfate
Ferric Sulfate paste
Outros nomes:
  • FS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparison of the Clinical Success Between Mineral Trioxide Aggregate (MTA) & Ferric Sulfate (FS) Pulpotomies in Primary Molars
Prazo: 1 year
At recall visits 6,9,12 months, blinded clinical examination will be completed by participating faculty members who are calibrated to clinical scaring criteria. Periapical radiographs will be taken and evaluated by 2 pediatric dentists and 1 endodontist, for presence of various pathologies. Scored based on the criteria established by Zurn and Seale 2008. Scores will be transferred to Microsoft Excel. The difference between the two materials will be analyzed using the Mann-Whiteney U test, chi-square test and Fisher's exact test. Intra- and inter-rater agreement will be measured for radiographic assessment using Cohen's kappa test
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Wei Chen, DDS,MS,PhD, Loma Linda University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 5140262

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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