- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02785718
접촉 활성화 시스템의 단백질 (CONTACT)
인간 혈액의 혈전 형성에 대한 접촉 활성화 시스템의 단백질의 영향
심혈관 질환은 산업화된 세계에서 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 과응고 상태를 유발하는 응고 시스템의 이상은 동맥 및 정맥 혈전증의 알려진 위험 요소입니다. 접촉 활성화 시스템은 응고 시스템의 일부이며 응고 인자 XII(FXII), FXI, 프리칼리크레인 및 고분자량 키니노겐(HMWK)의 네 가지 단백질로 구성됩니다. 임상 연구는 동맥 혈전증 위험에 대한 접촉 활성화 시스템의 중요한 역할을 나타냅니다. 또한, FXII 및 FXI가 혈전의 형성 및 안정성에 참여한다는 마우스 연구로부터 실질적인 증거가 있습니다. 체외 연구에 따르면 혈관벽에 존재하는 콜라겐은 FXII를 활성화하여 트롬빈 형성을 자극하고 혈소판 섬유소 혈전 형성을 강화하며 FXIIa는 피브린(ogen)에 결합하여 피브린 혈전의 구조를 변경할 수 있습니다. 그리고 추가적인 트롬빈 생성에 의해. 그러나 접촉 시스템은 혈전을 분해하는 섬유소 분해 과정에도 참여합니다.
연구자들은 혈전 형성에 대한 접촉 활성화 시스템의 기여도를 조사하고자 합니다. 혈관층 내의 혈전 형성은 동맥이나 정맥이 막히는 주요 원인이 되며, 이는 심장마비와 같은 경색을 유발할 수 있습니다. 접촉 시스템의 다른 기능으로 인해 접촉 시스템이 동맥 혈전증 치료의 표적으로 사용되기 전에 접촉 시스템이 혈전 형성에 어떻게 기여하는지 완전히 이해하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 혈소판 매개 형성 및 혈전 분해에서 접촉 시스템의 단백질, 주로 FXII 및 FXI의 기여도를 결정하는 것입니다. 이것은 흐름 모델(관류 흐름 모델 및 Chandler 루프), 정적 모델(ROTEM®) 및 트롬빈 생성 분석을 사용하여 연구될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yesim DARGAUD, MD PHD
- 전화번호: +33 (0)4 72 11 88 25
- 이메일: ydargaud@univ-lyon1.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Unité d'Hémostase Clinique Hôpital Louis Pradel
-
연락하다:
- Yesim Dargaud, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)4 72 11 88 25
- 이메일: ydargaud@univ-lyon1.fr
-
수석 연구원:
- Yesim Dargaud, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응고 인자 XII 및 인자 XI의 결핍(요인 수준
- 두 성별의 주제
- 연령 ≥18 및 ≤ 65
- 피험자의 서면 동의서
- 사회 보장 계획이 있는 피험자 또는 그러한 계획의 수혜자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 65세 이상
- 응고 시스템의 기타 알려진 이상
- 혈소판감소증
- 알려진 혈소판 장애
- 중증 간 질환의 개인력
- 활동성 질병의 증상(예: 암)
- 항혈소판제 사용
- 응고를 방해하는 약물의 사용
- 진행 중인 진단 임신 상위 3개월
- 법으로 보호받는 성인 환자
- 생의학 연구 동시 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FXI 또는 FXII 결핍 환자
FXI 결핍 환자 12명 및 FXII 결핍 환자 6명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ROTEM 분석에 의한 형성된 혈전의 섬유소분해 분해율
기간: 1일(단면)
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1일(단면)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관류 흐름 모드에서 콜라겐에 대한 혈소판 매개 혈전의 체외 형성
기간: 1일(단면)
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1일(단면)
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Chandler 루프에서 형성된 혈전의 생화학적 구성
기간: 1일(단면)
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1일(단면)
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이들 환자의 혈소판 풍부 혈장의 내인성 트롬빈 전위(ETP)
기간: 1일(단면)
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1일(단면)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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