- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02786680
STN-DBS가 파킨슨병에서 감정적 갈등 결정에 미치는 영향: EEG 연구 (DBS-EMOTION)
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)의 비운동 증상 및 특히 무감동, 우울증 및 불안과 같은 기분 징후는 빈도가 높고 환자의 삶의 질에 미치는 영향으로 인해 지난 수십 년 동안 주목을 받아 왔습니다. 또한, 이러한 정신적 비운동 기능은 운동 증상과 마찬가지로 변동하는 것으로 나타났으며, 이는 운동 증상보다 더 장애가 될 수 있는 비운동 변동(NMF)과 일치합니다. 심령 NMF의 생리병리학적 근거는 불분명하지만 중변연계 도파민성 탈신경이 오프 기간 동안 기분 발현의 기초가 되는 것으로 제안되었습니다. 동시에, PD 환자는 얼굴 표정 인식 및 감정적 운율에서 특히 부정적인 균형 감정에 관한 비정상적인 감정 처리 결함으로 고통받고 있으며, 이러한 장애는 중변연계 도파민 작동 메커니즘과도 연결될 수 있음이 입증되었습니다. mesolimbic 경로는 기저핵이 분리되는 기능적 피질-피질 하부 루프 중 하나입니다. 그것은 각 핵의 복부 하위 부분(시상하 핵의 경우 복내측)에 있으며 내측 시상을 통해 안와-전두 피질 및 전방 대뇌 피질(ACC), 강력한 증거가 기분 장애의 병리 생리학 및 얼굴 표정 인식 또는 감정적 갈등 해결과 같은 정서적 과정. 요약하면, 흑질선조체 경로의 도파민 고갈이 파킨슨병 운동 삼합체의 기원에 있는 것과 같은 방식으로, 중변연계 루프의 도파민 부족은 무감동, 불안, 우울증 및 감정 장애를 포함한 비운동 정신 증상을 설명할 수 있습니다. 디코딩. 이러한 현상을 탐색하는 적절한 방법은 정서적 자극에 노출되는 작업을 통해서입니다.
스트룹 테스트는 선택적 주의력, 인지적 갈등 해결(무관한 읽기 자동화 억제) 및 처리 속도를 탐색할 수 있는 도구이며 일반적으로 실행 기능을 평가하는 데 적용됩니다. 수정된 버전인 안면 Emotional Stroop(ES)는 무관한 정서적 산만 요소의 간섭을 해결하기 위해 개발되었습니다. 이 작업을 통해 저자는 건강한 지원자를 대상으로 배외측 전두엽 피질과 편도체가 감정적 갈등 모니터링과 관련된 영역인 반면, 입쪽 전대상피질(rACC) 활성화는 편도체의 하향식 억제를 통해 감정적 갈등 해결과 관련된다는 것을 입증했습니다. 관련 없는 새로운 감정적 산만함의 간섭을 피하기 위해. 같은 그룹은 주제가 감정 대신 얼굴의 성별을 식별해야 하는 비감정적 인지 실험을 추가하여 작업의 변형을 설계했습니다. 이 패러다임을 통해 그들은 인지적 갈등 해결에 관련된 신경망을 특히 감정적 갈등 해결에 관련된 신경망과 분리할 수 있었습니다. 따라서 LPFC(lateral prefrontal cortex)가 비정서적 갈등을 해결하는 것으로 나타났지만, 전대상피질(anterior cingulate cortex)의 전전두피질, 즉 rACC는 정서적 갈등 해결에 관여한다. 반대로, 두 유형의 충돌 감지는 등쪽 전대상피질의 공통 영역 활성화를 공유합니다.
ES 작업을 사용하여 우리 그룹은 최근 PD 환자를 대상으로 한 기능적 MRI 연구에서 도파민이 rACC의 활동을 "정상화"하여 정서적 갈등 해결을 조절하는 기능적 MRI 연구에서 시연했습니다. 그리고 건강한 통제에. rACC는 복부 피개 영역(VTA)에서 대량의 도파민 프로젝션을 수신하므로 피질-피질하 변연계 루프의 일부입니다. 따라서 이러한 발견은 PD의 정서적 해독 장애에서 이 회로의 의미를 뒷받침하고 도파민성 중변연 변성이 장애의 기분 발현 및 심령 NMF의 기초가 될 것이라는 가설과 일치합니다. STN-DBS가 PD의 레보도파에 민감한 운동 증상을 개선한다는 것이 잘 입증되었습니다. STN-DBS는 언어 유창성과 같은 집행 기능의 일부 손상을 제외하고 전반적인 인지 기능을 변화시키지 않지만 실험 시나리오에서 PD 환자의 인지 작업 동안 충동성을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 파킨슨병의 정서적 영역에서의 임상적 효과는 논란의 여지가 많으며 감정 처리에 관한 데이터는 매우 제한적입니다. 수술 전후의 환자를 비교한 몇 가지 이용 가능한 연구는 안면 감정 및 운율 인식의 악화를 지적합니다. 이러한 결과는 더 최근 작업에서 복제할 수 없습니다. 그러나 이러한 연구는 STN DBS 후 약물의 현저한 감소와 관련된 도파민 시스템의 탈감작을 고려하지 않습니다. 도파민 치료 및 만성 탈감작의 주요 변화 때문에 자극 조건을 비교하지 않는 모든 연구는 매우 신중하게 해석되어야 합니다. 우리의 의견으로는 STN-DBS 후 행동 변화를 입증하는 이용 가능한 임상 데이터가 많고 STN 기능 세분화의 해부학적 중복을 고려하면 감각 운동 영역에 잘 이식되어 약간의 해리가 있더라도 운동 및 정서적 영역 모두에서 변화를 유도합니다.
이러한 근거로 연구자들은 변연계 피질 영역이 감정적 해독 과정에 관여한다는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 증거를 전기생리학적 관점에서 재생산하고 인지 갈등과 관련된 것과 구별하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 정서적 갈등을 다룰 때 도파민 조절을 확인하고 STN-DBS 효과를 행동 및 피질 전기생리학적 측면에서 해명하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- STN-DBS를 가진 PD 환자
- 신경학적 병리가 없는 건강한 통제
- 18세에서 70세 사이의 연령
- 프랑스어에 능통
- 서명된 동의서
- 국민건강보험이 적용되는 환자
제외 기준:
- 공중 보건법의 L1121-5 ~ L1121-8 조항과 관련된 주제.
- 중대한 부작용 없이 향정신성 치료를 받고 있는 환자.
- 매티스 < 130
- 건강한 통제를 위해 MRI 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DBS가 꺼진 상태에서 스트룹 테스트
조건 1: 온 메드/오프 스팀
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환자는 DBS On에서 평가되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: DBS 켜짐 상태에서의 스트룹 테스트
조건 2 : 약물 투여 중 / 자극제 투여 중
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환자는 DBS Off 상태에서 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정서적 갈등 결정에서 뇌파의 뇌 활동
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Krack, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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