Impact of ART Adherence on HIV Persistence and Inflammation
2022년 3월 4일 업데이트: University of Colorado, Denver
The purpose of this study is to evaluate the relationship between anti-retroviral therapy (ART) adherence with levels of human immunodeficiency virus (HIV) reservoir and residual viremia in suppressed, HIV-infected individuals on chronic ART.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Understanding whether the size and dynamics of the HIV reservoir are associated with adherence, measured by an objective biomarker, could have significant clinical and therapeutic implications for ART and HIV cure.
- First, this aim will quantify levels of CA-RNA, CA-DNA, and plasma residual viremia in suppressed, HIV infected individuals and correlate them with levels of TFV-DP in DBS as a measure of cumulate drug exposure (adherence).
- Second, this study will evaluate the changes in the HIV reservoir in relation to changes in ART adherence over time.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado, Denver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV-infected individuals who are being treated with a tenofovir-based regimen.
설명
Inclusion Criteria:
- HIV-infected males and females,
- Ages 18 years and older,
- Taking any TFV-based regimen,
- HIV suppression <20 copies/ml for at least 12 months;
- Not co-infected with HCV;
- Able and willing to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- Refusal to participate.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HIV suppressed individuals
HIV suppressed individuals on chronic ART, suboptimal adherence and exposure, measured through TFV-DP in DBS.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Level of tenofovir diphosphate in dried blood spots associated with the size of the HIV reservoir measured by the amount of CA-RNA and CA-DNA in PBMCs.
기간: 6 months
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Evaluation of variations in ART cumulative adherence are associated with the size of the HIV reservoir and with the degree of chronic inflammation and immune activation in HIV-infected, virologically suppressed individuals.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Level of self-reported adherence (4-day, 30-day and 3-months using a visual analog scale) associated with the size of the HIV reservoir measured by CA-RNA and CA-DNA in PBMCs.
기간: 6 months
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Evaluation of variations in ART self-reported adherence are associated with the size of the HIV reservoir and with the degree of chronic inflammation and immune activation in HIV-infected, virologically suppressed individuals.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose R Castillo-Mancilla, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-2309
- 1R21AI124859-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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