Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of ART Adherence on HIV Persistence and Inflammation

4. marts 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver
The purpose of this study is to evaluate the relationship between anti-retroviral therapy (ART) adherence with levels of human immunodeficiency virus (HIV) reservoir and residual viremia in suppressed, HIV-infected individuals on chronic ART.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Understanding whether the size and dynamics of the HIV reservoir are associated with adherence, measured by an objective biomarker, could have significant clinical and therapeutic implications for ART and HIV cure.

  1. First, this aim will quantify levels of CA-RNA, CA-DNA, and plasma residual viremia in suppressed, HIV infected individuals and correlate them with levels of TFV-DP in DBS as a measure of cumulate drug exposure (adherence).
  2. Second, this study will evaluate the changes in the HIV reservoir in relation to changes in ART adherence over time.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado, Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-infected individuals who are being treated with a tenofovir-based regimen.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. HIV-infected males and females,
  2. Ages 18 years and older,
  3. Taking any TFV-based regimen,
  4. HIV suppression <20 copies/ml for at least 12 months;
  5. Not co-infected with HCV;
  6. Able and willing to give informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy.
  2. Refusal to participate.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HIV suppressed individuals
HIV suppressed individuals on chronic ART, suboptimal adherence and exposure, measured through TFV-DP in DBS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Level of tenofovir diphosphate in dried blood spots associated with the size of the HIV reservoir measured by the amount of CA-RNA and CA-DNA in PBMCs.
Tidsramme: 6 months
Evaluation of variations in ART cumulative adherence are associated with the size of the HIV reservoir and with the degree of chronic inflammation and immune activation in HIV-infected, virologically suppressed individuals.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Level of self-reported adherence (4-day, 30-day and 3-months using a visual analog scale) associated with the size of the HIV reservoir measured by CA-RNA and CA-DNA in PBMCs.
Tidsramme: 6 months
Evaluation of variations in ART self-reported adherence are associated with the size of the HIV reservoir and with the degree of chronic inflammation and immune activation in HIV-infected, virologically suppressed individuals.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose R Castillo-Mancilla, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2016

Først opslået (Skøn)

13. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-2309
  • 1R21AI124859-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner