- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02805283
Dapagliflozin Patient Satisfaction Survey
2019년 10월 28일 업데이트: AstraZeneca
Direct to Patient Survey to Examine Treatment Satisfaction and Experience With Dapagliflozin Compared to Sulfonylureas
The purpose of this study is to evaluate the diabetes related treatment satisfaction for patients with type 2 diabetes mellitus
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
This is a cross-sectional, observational patient survey study.
Study subjects will be adult commercial members of the large US health plan affiliated with Optum with evidence of T2D initiating dapagliflozin or a sulfonylurea medication within the 3 months prior to survey mailing.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
653
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Eden Prairie, Minnesota, 미국
- Reasearch Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Type 2 Diabetes patients with administrative claims data from Optum Research Database (US Commercial Claims Data)
설명
Inclusion Criteria:
- At least one pharmacy claim for dapagliflozin or dapagliflozin/metformin ER in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for an SGLT2 medication during the 6 months prior to sample identification.
- Evidence of T2D diagnosis.
- Age ≥18 as of the drug index date.
- 6 months of continuous enrollment in a commercial health plan with both pharmacy and medical benefits during the identification period through the patient interview sample identification date.
- Self-reported T2D diagnosis during the patient interview.
Exclusion Criteria:
- Patients with evidence of type 1 diabetes mellitus and unknown type
- Patients who are pregnant
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Dapagliflozin, dapagliflozin/met ER
Dapagliflozin cohort have at least one pharmacy claim for either dapagliflozin or dapagliflozin/metformin ER in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for a medication in the same drug class during the 6 months prior to sample identification.
|
|
Sulfonylurea
Sulfonylurea cohort have at least one pharmacy claim for sulfonylurea in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for a medication in the same drug class during the 6 months prior to sample identification.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Condition-specific treatment satisfaction
기간: 2 weeks
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Condition-specific treatment satisfaction as measured by the Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ)
|
2 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Medical Outcomes Study (MOS) Short Form Health Survey SF-12 or SF-36
기간: 4 weeks
|
MOS Short Form Health Survey SF-12 or SF-36
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4 weeks
|
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Morisky Medication Adherence Scale
기간: 1 month
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Medication adherence
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1 month
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Hypoglycemia Fear Survey
기간: 4 weeks
|
Fear of hypoglycemia (HFS)
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4 weeks
|
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Self-reported body weight
기간: 1 month
|
Self-reported body weight
|
1 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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