Dapagliflozin Patient Satisfaction Survey
28 października 2019 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Direct to Patient Survey to Examine Treatment Satisfaction and Experience With Dapagliflozin Compared to Sulfonylureas
The purpose of this study is to evaluate the diabetes related treatment satisfaction for patients with type 2 diabetes mellitus
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This is a cross-sectional, observational patient survey study.
Study subjects will be adult commercial members of the large US health plan affiliated with Optum with evidence of T2D initiating dapagliflozin or a sulfonylurea medication within the 3 months prior to survey mailing.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
653
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Eden Prairie, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Reasearch Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Type 2 Diabetes patients with administrative claims data from Optum Research Database (US Commercial Claims Data)
Opis
Inclusion Criteria:
- At least one pharmacy claim for dapagliflozin or dapagliflozin/metformin ER in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for an SGLT2 medication during the 6 months prior to sample identification.
- Evidence of T2D diagnosis.
- Age ≥18 as of the drug index date.
- 6 months of continuous enrollment in a commercial health plan with both pharmacy and medical benefits during the identification period through the patient interview sample identification date.
- Self-reported T2D diagnosis during the patient interview.
Exclusion Criteria:
- Patients with evidence of type 1 diabetes mellitus and unknown type
- Patients who are pregnant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dapagliflozin, dapagliflozin/met ER
Dapagliflozin cohort have at least one pharmacy claim for either dapagliflozin or dapagliflozin/metformin ER in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for a medication in the same drug class during the 6 months prior to sample identification.
|
|
Sulfonylurea
Sulfonylurea cohort have at least one pharmacy claim for sulfonylurea in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for a medication in the same drug class during the 6 months prior to sample identification.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Condition-specific treatment satisfaction
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Condition-specific treatment satisfaction as measured by the Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ)
|
2 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study (MOS) Short Form Health Survey SF-12 or SF-36
Ramy czasowe: 4 weeks
|
MOS Short Form Health Survey SF-12 or SF-36
|
4 weeks
|
|
Morisky Medication Adherence Scale
Ramy czasowe: 1 month
|
Medication adherence
|
1 month
|
|
Hypoglycemia Fear Survey
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Fear of hypoglycemia (HFS)
|
4 weeks
|
|
Self-reported body weight
Ramy czasowe: 1 month
|
Self-reported body weight
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kelly Bell, PharmD, MSPhr, AstraZeneca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D1690R00026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo