Dapagliflozin Patient Satisfaction Survey
28. oktober 2019 oppdatert av: AstraZeneca
Direct to Patient Survey to Examine Treatment Satisfaction and Experience With Dapagliflozin Compared to Sulfonylureas
The purpose of this study is to evaluate the diabetes related treatment satisfaction for patients with type 2 diabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This is a cross-sectional, observational patient survey study.
Study subjects will be adult commercial members of the large US health plan affiliated with Optum with evidence of T2D initiating dapagliflozin or a sulfonylurea medication within the 3 months prior to survey mailing.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
653
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Eden Prairie, Minnesota, Forente stater
- Reasearch Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Type 2 Diabetes patients with administrative claims data from Optum Research Database (US Commercial Claims Data)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- At least one pharmacy claim for dapagliflozin or dapagliflozin/metformin ER in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for an SGLT2 medication during the 6 months prior to sample identification.
- Evidence of T2D diagnosis.
- Age ≥18 as of the drug index date.
- 6 months of continuous enrollment in a commercial health plan with both pharmacy and medical benefits during the identification period through the patient interview sample identification date.
- Self-reported T2D diagnosis during the patient interview.
Exclusion Criteria:
- Patients with evidence of type 1 diabetes mellitus and unknown type
- Patients who are pregnant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Dapagliflozin, dapagliflozin/met ER
Dapagliflozin cohort have at least one pharmacy claim for either dapagliflozin or dapagliflozin/metformin ER in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for a medication in the same drug class during the 6 months prior to sample identification.
|
|
Sulfonylurea
Sulfonylurea cohort have at least one pharmacy claim for sulfonylurea in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for a medication in the same drug class during the 6 months prior to sample identification.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Condition-specific treatment satisfaction
Tidsramme: 2 weeks
|
Condition-specific treatment satisfaction as measured by the Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ)
|
2 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study (MOS) Short Form Health Survey SF-12 or SF-36
Tidsramme: 4 weeks
|
MOS Short Form Health Survey SF-12 or SF-36
|
4 weeks
|
|
Morisky Medication Adherence Scale
Tidsramme: 1 month
|
Medication adherence
|
1 month
|
|
Hypoglycemia Fear Survey
Tidsramme: 4 weeks
|
Fear of hypoglycemia (HFS)
|
4 weeks
|
|
Self-reported body weight
Tidsramme: 1 month
|
Self-reported body weight
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kelly Bell, PharmD, MSPhr, AstraZeneca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
29. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D1690R00026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .