Dapagliflozin Patient Satisfaction Survey
28 oktober 2019 uppdaterad av: AstraZeneca
Direct to Patient Survey to Examine Treatment Satisfaction and Experience With Dapagliflozin Compared to Sulfonylureas
The purpose of this study is to evaluate the diabetes related treatment satisfaction for patients with type 2 diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This is a cross-sectional, observational patient survey study.
Study subjects will be adult commercial members of the large US health plan affiliated with Optum with evidence of T2D initiating dapagliflozin or a sulfonylurea medication within the 3 months prior to survey mailing.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
653
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Eden Prairie, Minnesota, Förenta staterna
- Reasearch Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Type 2 Diabetes patients with administrative claims data from Optum Research Database (US Commercial Claims Data)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- At least one pharmacy claim for dapagliflozin or dapagliflozin/metformin ER in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for an SGLT2 medication during the 6 months prior to sample identification.
- Evidence of T2D diagnosis.
- Age ≥18 as of the drug index date.
- 6 months of continuous enrollment in a commercial health plan with both pharmacy and medical benefits during the identification period through the patient interview sample identification date.
- Self-reported T2D diagnosis during the patient interview.
Exclusion Criteria:
- Patients with evidence of type 1 diabetes mellitus and unknown type
- Patients who are pregnant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Dapagliflozin, dapagliflozin/met ER
Dapagliflozin cohort have at least one pharmacy claim for either dapagliflozin or dapagliflozin/metformin ER in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for a medication in the same drug class during the 6 months prior to sample identification.
|
|
Sulfonylurea
Sulfonylurea cohort have at least one pharmacy claim for sulfonylurea in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for a medication in the same drug class during the 6 months prior to sample identification.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Condition-specific treatment satisfaction
Tidsram: 2 weeks
|
Condition-specific treatment satisfaction as measured by the Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ)
|
2 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study (MOS) Short Form Health Survey SF-12 or SF-36
Tidsram: 4 weeks
|
MOS Short Form Health Survey SF-12 or SF-36
|
4 weeks
|
|
Morisky Medication Adherence Scale
Tidsram: 1 month
|
Medication adherence
|
1 month
|
|
Hypoglycemia Fear Survey
Tidsram: 4 weeks
|
Fear of hypoglycemia (HFS)
|
4 weeks
|
|
Self-reported body weight
Tidsram: 1 month
|
Self-reported body weight
|
1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Kelly Bell, PharmD, MSPhr, AstraZeneca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
29 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
29 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D1690R00026
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .