Dapagliflozin Patient Satisfaction Survey
28 de outubro de 2019 atualizado por: AstraZeneca
Direct to Patient Survey to Examine Treatment Satisfaction and Experience With Dapagliflozin Compared to Sulfonylureas
The purpose of this study is to evaluate the diabetes related treatment satisfaction for patients with type 2 diabetes mellitus
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This is a cross-sectional, observational patient survey study.
Study subjects will be adult commercial members of the large US health plan affiliated with Optum with evidence of T2D initiating dapagliflozin or a sulfonylurea medication within the 3 months prior to survey mailing.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
653
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Eden Prairie, Minnesota, Estados Unidos
- Reasearch Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Type 2 Diabetes patients with administrative claims data from Optum Research Database (US Commercial Claims Data)
Descrição
Inclusion Criteria:
- At least one pharmacy claim for dapagliflozin or dapagliflozin/metformin ER in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for an SGLT2 medication during the 6 months prior to sample identification.
- Evidence of T2D diagnosis.
- Age ≥18 as of the drug index date.
- 6 months of continuous enrollment in a commercial health plan with both pharmacy and medical benefits during the identification period through the patient interview sample identification date.
- Self-reported T2D diagnosis during the patient interview.
Exclusion Criteria:
- Patients with evidence of type 1 diabetes mellitus and unknown type
- Patients who are pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Dapagliflozin, dapagliflozin/met ER
Dapagliflozin cohort have at least one pharmacy claim for either dapagliflozin or dapagliflozin/metformin ER in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for a medication in the same drug class during the 6 months prior to sample identification.
|
|
Sulfonylurea
Sulfonylurea cohort have at least one pharmacy claim for sulfonylurea in the most recent month of pharmacy data and no pharmacy claims for a medication in the same drug class during the 6 months prior to sample identification.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Condition-specific treatment satisfaction
Prazo: 2 weeks
|
Condition-specific treatment satisfaction as measured by the Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ)
|
2 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study (MOS) Short Form Health Survey SF-12 or SF-36
Prazo: 4 weeks
|
MOS Short Form Health Survey SF-12 or SF-36
|
4 weeks
|
|
Morisky Medication Adherence Scale
Prazo: 1 month
|
Medication adherence
|
1 month
|
|
Hypoglycemia Fear Survey
Prazo: 4 weeks
|
Fear of hypoglycemia (HFS)
|
4 weeks
|
|
Self-reported body weight
Prazo: 1 month
|
Self-reported body weight
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kelly Bell, PharmD, MSPhr, AstraZeneca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D1690R00026
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