- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02809885
Hepatitis E Virus Infection in Pediatric Transplantation, a Prevalence Study (HEV)
Hepatitis E virus (HEV) is an emerging disease. The genotype 1 and 2 are predominant in Asia and Africa, and are responsible for recurrent epidemics. Genotype 3 is the main genotype found in Europe and North America and is responsible for sporadic infections except for travel associated diseases.
HEV had a principally asymptomatic form. However, it was recently demonstrated that it could lead to a chronic form, especially in immunosuppressed patients. Moreover, in liver transplanted patients the infection could mimic a rejection and lead to the loss of the transplant. In other immunosuppressed patients, chronic hepatitis lead to cirrhosis and its well-known complications (ascitis, digestive hemorrhage, liver failure...). There is a lack of information about the prevalence of this disease.
In Canada the incidence of HEV infection was high (15-86% for liver transplanted children with liver tests disturbed). In Germany the prevalence was lower: 3,2% in liver & kidney transplanted children whereas 7,4% in control. It was shown in a retrospective study that in liver (and liver+kidney) transplanted children the prevalence in Lyon was around 8,3%.
This study will determined in a prospective approach the HEV prevalence in kidney, lung, heart and bone marrow transplanted children in Lyon.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
-
연락하다:
- Noémie Laverdure, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- <18 years old
- transplantation (heart, kidney, lung or bone marrow)
- protocol acceptance by family
- social security available
Exclusion Criteria:
- protocol rejection by family
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Transplanted patients
All patients included are in the same arm.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hepatitis E virus prevalence in pediatric transplanted patients
기간: Day 1
|
Day 1
|
|
|
Hepatitis E virus prevalence in pediatric transplanted patients
기간: 6 months
|
Hepatitis E virus (HEV) serology : IgG & IgM, and PCR HEV.
If serology is positive a second serology will be performed 6 months after in order to detect chronic infection.
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Correlation between HEV prevalence and the different types of transplantation
기간: Day 1
|
Day 1
|
|
Correlation between HEV prevalence and the different types of transplantation
기간: 6 months
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Hepatitis E serology에 대한 임상 시험
-
New Discovery LLCGilead Sciences완전한
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las Vegas완전한
-
Chinese University of Hong KongPeking University Sixth Hospital완전한
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture (USDA)완전한
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules Verne완전한
-
RWTH Aachen UniversityClinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital빼는
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DA완전한
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은