- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02809885
Hepatitis E Virus Infection in Pediatric Transplantation, a Prevalence Study (HEV)
Hepatitis E virus (HEV) is an emerging disease. The genotype 1 and 2 are predominant in Asia and Africa, and are responsible for recurrent epidemics. Genotype 3 is the main genotype found in Europe and North America and is responsible for sporadic infections except for travel associated diseases.
HEV had a principally asymptomatic form. However, it was recently demonstrated that it could lead to a chronic form, especially in immunosuppressed patients. Moreover, in liver transplanted patients the infection could mimic a rejection and lead to the loss of the transplant. In other immunosuppressed patients, chronic hepatitis lead to cirrhosis and its well-known complications (ascitis, digestive hemorrhage, liver failure...). There is a lack of information about the prevalence of this disease.
In Canada the incidence of HEV infection was high (15-86% for liver transplanted children with liver tests disturbed). In Germany the prevalence was lower: 3,2% in liver & kidney transplanted children whereas 7,4% in control. It was shown in a retrospective study that in liver (and liver+kidney) transplanted children the prevalence in Lyon was around 8,3%.
This study will determined in a prospective approach the HEV prevalence in kidney, lung, heart and bone marrow transplanted children in Lyon.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Noémie Laverdure, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- <18 years old
- transplantation (heart, kidney, lung or bone marrow)
- protocol acceptance by family
- social security available
Exclusion Criteria:
- protocol rejection by family
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Transplanted patients
All patients included are in the same arm.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hepatitis E virus prevalence in pediatric transplanted patients
Időkeret: Day 1
|
Day 1
|
|
Hepatitis E virus prevalence in pediatric transplanted patients
Időkeret: 6 months
|
Hepatitis E virus (HEV) serology : IgG & IgM, and PCR HEV.
If serology is positive a second serology will be performed 6 months after in order to detect chronic infection.
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Correlation between HEV prevalence and the different types of transplantation
Időkeret: Day 1
|
Day 1
|
Correlation between HEV prevalence and the different types of transplantation
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-810
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitis E serology
-
CHU de ReimsBefejezveSzilárd daganatFranciaország
-
PT Bio FarmaRS Umum Pusat Sanglah, DenpasarMég nincs toborzásVakcina mellékhatása | Vakcina reakció
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...BefejezveHepadnaviridae fertőzések | DNS vírusfertőzések | Vírusos betegségKína
-
Novartis VaccinesGlaxoSmithKlineBefejezveHepatitisz B | Hepatitisz A | Meningococcus betegség | Meningococcus okozta agyhártyagyulladásNémetország
-
PT Bio FarmaBefejezve
-
National Development and Research Institutes, Inc.St. Luke's-Roosevelt Hospital Center; Daytop (adolescent treament program)Ismeretlen
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceBefejezve
-
State University of New York at BuffaloBefejezve
-
HealthPartners InstituteMég nincs toborzás
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Nationale des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux GénérauxToborzás