Hepatitis E Virus Infection in Pediatric Transplantation, a Prevalence Study (HEV)
Hepatitis E virus (HEV) is an emerging disease. The genotype 1 and 2 are predominant in Asia and Africa, and are responsible for recurrent epidemics. Genotype 3 is the main genotype found in Europe and North America and is responsible for sporadic infections except for travel associated diseases.
HEV had a principally asymptomatic form. However, it was recently demonstrated that it could lead to a chronic form, especially in immunosuppressed patients. Moreover, in liver transplanted patients the infection could mimic a rejection and lead to the loss of the transplant. In other immunosuppressed patients, chronic hepatitis lead to cirrhosis and its well-known complications (ascitis, digestive hemorrhage, liver failure...). There is a lack of information about the prevalence of this disease.
In Canada the incidence of HEV infection was high (15-86% for liver transplanted children with liver tests disturbed). In Germany the prevalence was lower: 3,2% in liver & kidney transplanted children whereas 7,4% in control. It was shown in a retrospective study that in liver (and liver+kidney) transplanted children the prevalence in Lyon was around 8,3%.
This study will determined in a prospective approach the HEV prevalence in kidney, lung, heart and bone marrow transplanted children in Lyon.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contacto:
- Noémie Laverdure, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- <18 years old
- transplantation (heart, kidney, lung or bone marrow)
- protocol acceptance by family
- social security available
Exclusion Criteria:
- protocol rejection by family
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Transplanted patients
All patients included are in the same arm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hepatitis E virus prevalence in pediatric transplanted patients
Periodo de tiempo: Day 1
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Day 1
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Hepatitis E virus prevalence in pediatric transplanted patients
Periodo de tiempo: 6 months
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Hepatitis E virus (HEV) serology : IgG & IgM, and PCR HEV.
If serology is positive a second serology will be performed 6 months after in order to detect chronic infection.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlation between HEV prevalence and the different types of transplantation
Periodo de tiempo: Day 1
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Day 1
|
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Correlation between HEV prevalence and the different types of transplantation
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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