An Investigation Exploring Adhesive Materials and Their Ability to Handle Moisture
2019년 1월 31일 업데이트: Coloplast A/S
The aim is to investigate the impact that water absorption properties in adhesives has on adhesion.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Humlebæk, 덴마크, 3050
- Coloplast
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Have given written informed consent
- Be at least 18 years of age and have full legal capacity
- Have intact skin on the area used in the investigation
Exclusion Criteria:
- Currently receiving or have within the past 2 month received radio- and/or chemotherapy
- Currently receiving or have within the past month received topical steroid treatment in the abdominal skin area or systemic steroid (tablet/injection) treatment.
- Are pregnant or breastfeeding
- Having dermatological problems in the abdominal area (assessed by investigator)
- Participate in other clinical investigations or have previously participated in this investigation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Strip A (wet)
Six strips of Strip A are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
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Adhesive strip A
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실험적: Strip A (dry)
Six strips of Strip A are applied on skin that is dry (3 strips) and wetted with buffer (3 strips)
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Adhesive strip A
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실험적: Strip B (wet)
Six strips of Strip B are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
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Adhesive strip B
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실험적: Strip B (dry)
Six strips of Strip B are applied on skin that is dry (3 strips) and wetted with buffer (3 strips)
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Adhesive strip B
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실험적: Strip C (wet)
Six strips of Strip C are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
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Adhesive strip C
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실험적: Strip C (dry)
Six strips of Strip C are applied on skin that is either dry (3 strips) or wetted with buffer (3 strips)
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Adhesive strip C
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Peel force used to removed adhesive
기간: 60 min
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The three strips applied to skin that has received the same treatment (either buffer 1, buffer 2 or dry) are removed at three different time points (max 60 min) and the peel force is measured. Peel force (90 degree angle from skin) The tensile tester was mounted on a tripod under which the subject was lying. In this way the tensile tester measures the force (Newton), which was needed to remove the adhesive from the skin with a constant speed and with a mean angel of 90° |
60 min
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CP263
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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