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An Investigation Exploring Adhesive Materials and Their Ability to Handle Moisture

31. Januar 2019 aktualisiert von: Coloplast A/S
The aim is to investigate the impact that water absorption properties in adhesives has on adhesion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Humlebæk, Dänemark, 3050
        • Coloplast

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Have given written informed consent
  • Be at least 18 years of age and have full legal capacity
  • Have intact skin on the area used in the investigation

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving or have within the past 2 month received radio- and/or chemotherapy
  • Currently receiving or have within the past month received topical steroid treatment in the abdominal skin area or systemic steroid (tablet/injection) treatment.
  • Are pregnant or breastfeeding
  • Having dermatological problems in the abdominal area (assessed by investigator)
  • Participate in other clinical investigations or have previously participated in this investigation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strip A (wet)
Six strips of Strip A are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
Sonstiges: Strip A
Adhesive strip A
Experimental: Strip A (dry)
Six strips of Strip A are applied on skin that is dry (3 strips) and wetted with buffer (3 strips)
Sonstiges: Strip A
Adhesive strip A
Experimental: Strip B (wet)
Six strips of Strip B are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
Sonstiges: Strip B
Adhesive strip B
Experimental: Strip B (dry)
Six strips of Strip B are applied on skin that is dry (3 strips) and wetted with buffer (3 strips)
Sonstiges: Strip B
Adhesive strip B
Experimental: Strip C (wet)
Six strips of Strip C are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
Sonstiges: Strip C
Adhesive strip C
Experimental: Strip C (dry)
Six strips of Strip C are applied on skin that is either dry (3 strips) or wetted with buffer (3 strips)
Sonstiges: Strip C
Adhesive strip C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peel force used to removed adhesive
Zeitfenster: 60 min

The three strips applied to skin that has received the same treatment (either buffer 1, buffer 2 or dry) are removed at three different time points (max 60 min) and the peel force is measured.

Peel force (90 degree angle from skin) The tensile tester was mounted on a tripod under which the subject was lying. In this way the tensile tester measures the force (Newton), which was needed to remove the adhesive from the skin with a constant speed and with a mean angel of 90°
60 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Coloplast A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP263

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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