An Investigation Exploring Adhesive Materials and Their Ability to Handle Moisture
31 janvier 2019 mis à jour par: Coloplast A/S
The aim is to investigate the impact that water absorption properties in adhesives has on adhesion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Humlebæk, Danemark, 3050
- Coloplast
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Have given written informed consent
- Be at least 18 years of age and have full legal capacity
- Have intact skin on the area used in the investigation
Exclusion Criteria:
- Currently receiving or have within the past 2 month received radio- and/or chemotherapy
- Currently receiving or have within the past month received topical steroid treatment in the abdominal skin area or systemic steroid (tablet/injection) treatment.
- Are pregnant or breastfeeding
- Having dermatological problems in the abdominal area (assessed by investigator)
- Participate in other clinical investigations or have previously participated in this investigation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Strip A (wet)
Six strips of Strip A are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
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Adhesive strip A
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Expérimental: Strip A (dry)
Six strips of Strip A are applied on skin that is dry (3 strips) and wetted with buffer (3 strips)
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Adhesive strip A
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Expérimental: Strip B (wet)
Six strips of Strip B are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
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Adhesive strip B
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Expérimental: Strip B (dry)
Six strips of Strip B are applied on skin that is dry (3 strips) and wetted with buffer (3 strips)
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Adhesive strip B
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Expérimental: Strip C (wet)
Six strips of Strip C are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
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Adhesive strip C
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Expérimental: Strip C (dry)
Six strips of Strip C are applied on skin that is either dry (3 strips) or wetted with buffer (3 strips)
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Adhesive strip C
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peel force used to removed adhesive
Délai: 60 min
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The three strips applied to skin that has received the same treatment (either buffer 1, buffer 2 or dry) are removed at three different time points (max 60 min) and the peel force is measured. Peel force (90 degree angle from skin) The tensile tester was mounted on a tripod under which the subject was lying. In this way the tensile tester measures the force (Newton), which was needed to remove the adhesive from the skin with a constant speed and with a mean angel of 90° |
60 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
13 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
13 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimation)
29 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CP263
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .