Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

An Investigation Exploring Adhesive Materials and Their Ability to Handle Moisture

31. januar 2019 opdateret af: Coloplast A/S
The aim is to investigate the impact that water absorption properties in adhesives has on adhesion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Humlebæk, Danmark, 3050
        • Coloplast

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Have given written informed consent
  • Be at least 18 years of age and have full legal capacity
  • Have intact skin on the area used in the investigation

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving or have within the past 2 month received radio- and/or chemotherapy
  • Currently receiving or have within the past month received topical steroid treatment in the abdominal skin area or systemic steroid (tablet/injection) treatment.
  • Are pregnant or breastfeeding
  • Having dermatological problems in the abdominal area (assessed by investigator)
  • Participate in other clinical investigations or have previously participated in this investigation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strip A (wet)
Six strips of Strip A are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
Andet: Strip A
Adhesive strip A
Eksperimentel: Strip A (dry)
Six strips of Strip A are applied on skin that is dry (3 strips) and wetted with buffer (3 strips)
Andet: Strip A
Adhesive strip A
Eksperimentel: Strip B (wet)
Six strips of Strip B are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
Andet: Strip B
Adhesive strip B
Eksperimentel: Strip B (dry)
Six strips of Strip B are applied on skin that is dry (3 strips) and wetted with buffer (3 strips)
Andet: Strip B
Adhesive strip B
Eksperimentel: Strip C (wet)
Six strips of Strip C are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
Andet: Strip C
Adhesive strip C
Eksperimentel: Strip C (dry)
Six strips of Strip C are applied on skin that is either dry (3 strips) or wetted with buffer (3 strips)
Andet: Strip C
Adhesive strip C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peel force used to removed adhesive
Tidsramme: 60 min

The three strips applied to skin that has received the same treatment (either buffer 1, buffer 2 or dry) are removed at three different time points (max 60 min) and the peel force is measured.

Peel force (90 degree angle from skin) The tensile tester was mounted on a tripod under which the subject was lying. In this way the tensile tester measures the force (Newton), which was needed to remove the adhesive from the skin with a constant speed and with a mean angel of 90°
60 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coloplast A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP263

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner