An Investigation Exploring Adhesive Materials and Their Ability to Handle Moisture
31. ledna 2019 aktualizováno: Coloplast A/S
The aim is to investigate the impact that water absorption properties in adhesives has on adhesion.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Humlebæk, Dánsko, 3050
- Coloplast
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Have given written informed consent
- Be at least 18 years of age and have full legal capacity
- Have intact skin on the area used in the investigation
Exclusion Criteria:
- Currently receiving or have within the past 2 month received radio- and/or chemotherapy
- Currently receiving or have within the past month received topical steroid treatment in the abdominal skin area or systemic steroid (tablet/injection) treatment.
- Are pregnant or breastfeeding
- Having dermatological problems in the abdominal area (assessed by investigator)
- Participate in other clinical investigations or have previously participated in this investigation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strip A (wet)
Six strips of Strip A are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
|
Adhesive strip A
|
|
Experimentální: Strip A (dry)
Six strips of Strip A are applied on skin that is dry (3 strips) and wetted with buffer (3 strips)
|
Adhesive strip A
|
|
Experimentální: Strip B (wet)
Six strips of Strip B are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
|
Adhesive strip B
|
|
Experimentální: Strip B (dry)
Six strips of Strip B are applied on skin that is dry (3 strips) and wetted with buffer (3 strips)
|
Adhesive strip B
|
|
Experimentální: Strip C (wet)
Six strips of Strip C are applied on skin wetted with two different buffers (3 strips each)
|
Adhesive strip C
|
|
Experimentální: Strip C (dry)
Six strips of Strip C are applied on skin that is either dry (3 strips) or wetted with buffer (3 strips)
|
Adhesive strip C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peel force used to removed adhesive
Časové okno: 60 min
|
The three strips applied to skin that has received the same treatment (either buffer 1, buffer 2 or dry) are removed at three different time points (max 60 min) and the peel force is measured. Peel force (90 degree angle from skin) The tensile tester was mounted on a tripod under which the subject was lying. In this way the tensile tester measures the force (Newton), which was needed to remove the adhesive from the skin with a constant speed and with a mean angel of 90° |
60 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
13. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
13. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CP263
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .