- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02818270
기계 환기 중 에어로졸화된 약물 침착 평가
2017년 1월 30일 업데이트: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
기계식 인공호흡기를 통해 전달되는 에어로졸화된 약물 침착 평가
인공호흡기를 통한 에어로졸 전달은 인공호흡기 관련, 회로 관련 장치 관련 요인 등 다양한 요인의 영향을 받습니다.
인공 호흡기 시스템을 통한 에어로졸화된 약물 전달은 알부테롤을 사용한 벤치 모델에서 연구되었지만 결과는 종종 과대 평가되었습니다.
이 연구의 목적은 인공 호흡기 시스템을 통해 전달되는 흡입 기관지 확장제와 점액 용해제를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
에어로졸 약물은 호흡기 질환이 있는 환자에게 광범위하게 사용되며 중환자실에 입원하며 기관지 확장제, 스테로이드, 점액 용해제 및 항생제가 포함됩니다.
인공호흡기를 통한 에어로졸 전달은 인공호흡기 관련, 회로 관련 장치 관련 요인 등 다양한 요인의 영향을 받습니다.
인공 호흡기 시스템을 통한 에어로졸화된 약물 전달은 알부테롤을 사용한 벤치 모델에서 연구되었지만 결과는 종종 과대 평가되었습니다.
지난 수십 년 동안 에어로졸 전달 침착에 대한 임상 시험은 거의 발표되지 않았습니다.
또한 흡입 기관지 확장제, 점액 용해제, 항생제 및 스테로이드는 대만의 중환자 실에서 환기 환자에게 종종 투여되지만 연구되지는 않습니다.
따라서, 이 연구의 목적은 삽관된 환자에게 인공 호흡기 시스템을 통해 제트 분무기에 의해 전달되는 흡입 기관지 확장제 및 점액 용해제(아세틸시스틴)를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiayi, 대만
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삽관된 기관내관이 있는 기계적 환기 환자
- 살부타몰 또는 아세틸시스틴으로 에어로졸 요법을 받는 경우
- 비교적 안정적인 의학적 상태
제외 기준:
- 임신한
- 불안정한 혈역학적 상태(예: 혈압 <100/60 mmHg, 대동맥 내 풍선 펌프 사용 시)
- 공기 중 병원체(예: 결핵 또는 인플루엔자 바이러스)
- 산소화 불량(흡기 산소 비율 >0.8, 고주파 진동 환기 또는 체외 막 산소화)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 침착
흡입 및 호기 필터 및 보호 필터 상에 전달된 에어로졸 약물을 평가하였다.
살부타몰과 아세틸시스테인은 기계식 인공호흡기를 통해 제트 분무기에 의해 전달되었습니다.
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살부타몰(알부테롤)은 6L/min에서 50pis 산소 흐름으로 제트 네뷸라이저에 의해 전달되었습니다.
다른 이름들:
아세틸시스틴은 6L/min에서 50pi 산소 유량을 갖는 제트 네뷸라이저에 의해 전달되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입 약물 용량
기간: 흡입된 약물 용량은 각 분무 직후, 예상 평균 20분
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흡기 필터의 약물 침착을 분광광도계로 분석했습니다.
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흡입된 약물 용량은 각 분무 직후, 예상 평균 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기 약물 복용량
기간: 호기된 약물 용량은 각 분무 직후에 수집되었으며, 평균 예상 시간은 20분입니다.
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만기 필터의 약물 침착을 분광 광도계로 분석했습니다.
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호기된 약물 용량은 각 분무 직후에 수집되었으며, 평균 예상 시간은 20분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMRPD1E0911
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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