Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena osadzania się leków w aerozolu podczas wentylacji mechanicznej

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Ocena osadzania się leków w aerozolu dostarczanych przez respirator mechaniczny

Na dostarczanie aerozolu przez respirator ma wpływ wiele czynników, od respiratora, obwodu po czynniki związane z urządzeniem. Dostarczanie leku w aerozolu przez system respiratora badano na modelu laboratoryjnym z albuterolem, jednak wyniki często były przeszacowane. Celem tego badania była ocena wziewnych leków rozszerzających oskrzela i środków mukolitycznych dostarczanych przez system respiratora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leki w aerozolu są szeroko stosowane u pacjentów z chorobami układu oddechowego i przyjmowanych na oddziałach intensywnej terapii i obejmują leki rozszerzające oskrzela, sterydy, mukolityki i antybiotyki. Na dostarczanie aerozolu przez respirator ma wpływ wiele czynników, od respiratora, obwodu po czynniki związane z urządzeniem. Dostarczanie leku w aerozolu przez system respiratora badano na modelu laboratoryjnym z albuterolem, jednak wyniki często były przeszacowane. W ostatnich dziesięcioleciach opublikowano tylko kilka badań klinicznych dotyczących osadzania dostarczanego aerozolu. Ponadto wziewne leki rozszerzające oskrzela, mukolityki, antybiotyki i sterydy są często podawane wentylowanym pacjentom na oddziałach intensywnej terapii na Tajwanie, ale nigdy nie są badane. Dlatego celem pracy była ocena wziewnych leków rozszerzających oskrzela i mukolityków (acetylocystyny) dostarczanych przez nebulizator strumieniowy przez system respiratora zaintubowanym pacjentom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chiayi, Tajwan
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wentylowani mechanicznie z zaintubowaną rurką dotchawiczą
  • Otrzymywanie terapii aerozolowej salbutamolem lub acetylocystyną
  • O względnie stabilnym stanie zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Niestabilny stan hemodynamiczny (np. ciśnienie krwi <100/60 mmHg, pod wewnątrzaortalną pompą balonową)
  • Zakażone patogenami przenoszonymi drogą powietrzną (np. gruźlica lub wirus grypy)
  • Słabe natlenienie (frakcja tlenu wdychanego > 0,8, przy wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości lub pozaustrojowym utlenowaniu membranowym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Depozyty narkotykowe
Oceniono lek w aerozolu osadzający się na filtrach wziewnych i wydechowych oraz filtrach ochronnych. Salbutamol i acetylocysteinę podawano za pomocą nebulizatora strumieniowego przez wentylator mechaniczny.
Lek: Salbutamol
Salbutamol (albuterol) dostarczano przez nebulizator strumieniowy z przepływem tlenu 50 litrów przy 6 l/min.
Inne nazwy:
  • albuterol
Lek: Acetylocysteina
Acetylocystynę dostarczano przez nebulizator strumieniowy z przepływem tlenu 50 litrów przy 6 l/min.
Inne nazwy:
  • Mucomyst

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka leku wziewnego
Ramy czasowe: Wziewną dawkę leku pobierano natychmiast po każdej nebulizacji, oczekiwano średnio 20 minut
Depozyty leku w filtrach wdechowych analizowano za pomocą spektrofotometru.
Wziewną dawkę leku pobierano natychmiast po każdej nebulizacji, oczekiwano średnio 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydychana dawka leku
Ramy czasowe: Wydychaną dawkę leku pobierano natychmiast po każdej nebulizacji, oczekiwano średnio po 20 minutach
Depozyty leku w filtrach ekspiacyjnych analizowano za pomocą spektrofotometru.
Wydychaną dawkę leku pobierano natychmiast po każdej nebulizacji, oczekiwano średnio po 20 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University

Współpracownicy

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRPD1E0911

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj